必須符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關要"/>
單價: | 6999.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 湖南 長沙 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 19:49 |
最后更新: | 2023-11-24 19:49 |
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山東醫(yī)療器械供應商的法規(guī)要求如下:
必須符合山東省醫(yī)療器械注冊人備案人的相關規(guī)定。
必須符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關要求。
必須通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局的驗收并獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
必須通過ISO 13485或等同的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。
必須符合馬來西亞醫(yī)療器械法規(guī)要求。
關于馬來西亞MDA注冊的申請,您可以按照以下步驟進行:
在馬來西亞標準局(Malaysian Standards Agency,簡稱MSA)網(wǎng)站上查找有關MDA注冊的相關信息。
準備相關文件,包括公司資料、產(chǎn)品信息和質(zhì)量管理體系文件等。
向MSA提交申請,并支付相關費用。
等待MSA審核您的申請。如果審核通過,您將獲得MDA注冊證書。
以上信息僅供參考,如有需要,建議咨詢相關領域的專業(yè)人士。