北京辦理醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營許可證，沒有辦公室怎么辦？沒有庫房怎么辦？沒有人員怎么辦？沒有轉件怎么辦？通通不用著急，找我?guī)湍鉀Q各種疑難問題?。?！專注于醫(yī)療器械領域，十余年經(jīng)驗，專業(yè)高效靠譜?。。?/span>

一、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要哪些材料？

1.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構與部門設置說明

3.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件

5.經(jīng)營設備、設備目錄

6.經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

8.經(jīng)辦人授權證明

9.材料真實性聲明

二、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程是什么？

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現(xiàn)場檢查

5. 審批通過

6. 領取醫(yī)療器械三許可證

辦理醫(yī)療器械就找何可可

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2. 申請材料：

1) 北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表;

2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、法定代表人身份證明、企業(yè)負責人身份證明、質量管理負責人身份證明;

3) 企業(yè)組織機構代碼證;

4) 倉儲設施和設備證明材料;

5) 質量管理體系和責任制度證明材料。

3. 辦理流程：

1) 申請人在北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交申請材料;

2) 市局對申請材料進行審核，符合條件的，頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

4. 辦理時限：

1) 申請材料齊全的，當場發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

2) 申請材料不齊全的，當場告知申請人需要補正的內容，并給予書面告知;

3) 需要進行現(xiàn)場檢查的，在 5 個工作日內完成現(xiàn)場檢查，并將檢查結果告知申請人。

5. 費用：

1) 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不收取任何費用;

2) 申請人需要繳納驗資費用的，按照市物價局、市財政局規(guī)定的收費標準執(zhí)行。

注意事項：

1) 申請人應當如實提交申請材料，并對申請材料的真實性負責;

2) 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)，包括申請、審核、現(xiàn)場檢查等，需要耐心等待結果;

3) 申請人在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證過程中，需要遵守相關法規(guī)和規(guī)定，確保申請材料真實有效。

在中國，醫(yī)療器械的經(jīng)營必須具備相應的許可證才能合法進行。而對于一些特定的醫(yī)療器械，如高風險的醫(yī)療器械，需要辦理三類經(jīng)營許可證才能進行經(jīng)營。本文將介紹在北京辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程。

首先，申請人需準備好相關資料，包括