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化妝品FDA備案美國出口認(rèn)證

檢測機(jī)構(gòu): 中琪檢驗機(jī)構(gòu)
檢測服務(wù): FDA注冊
檢測產(chǎn)品: 化妝品
單價: 1200.00元/份
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-25 04:46
最后更新: 2023-11-25 04:46
瀏覽次數(shù): 171
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明
化妝品FDA備案美國出口認(rèn)證,企業(yè)注冊:A、在美國銷售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊。B、若一個生產(chǎn)商/加既生產(chǎn)、“普通化妝品”,又生產(chǎn)“OTC化妝品”,那么此工廠需要做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義,則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊。C、 一個合約生產(chǎn)商,無論它為多少品牌代工,都只需進(jìn)行一次注冊。

根據(jù)這一MoCRA法案,所有涉及化妝品的企業(yè)都必須進(jìn)行FDA企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名,以確保產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。需要注意的是,F(xiàn)DA已經(jīng)停止接受和處理化妝品自愿注冊計劃(VCRP)的申請,并且VCRP的歷史數(shù)據(jù)將不再有效。

化妝品FDA備案美國出口認(rèn)證

 

對化妝品和藥品的定義有何差異?

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如,在一些國家,防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管。在美國,它們被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管。頭發(fā)修復(fù)、皮膚保護(hù)、緩解疼痛、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用,以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管的其他聲明示例?;蛘咴谀承┣闆r下,在美國包括化妝品和藥品)。

MoCRA法規(guī)更新的內(nèi)容:1. FDA將在未來幾周內(nèi)提供有關(guān)電子提交和紙質(zhì)提交表格的啟動日期的更多信息。2. FDA強(qiáng)烈鼓勵使用電子提交,以促進(jìn)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時性。3. 行業(yè)可以通過審查FDA提供的文件,并主動收集完成其設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單所需的信息,繼續(xù)為注冊和清單做好準(zhǔn)備。

MoCRA,全稱Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,是美國現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的一次重要更新,賦予了美國食品藥品監(jiān)督管理局更多監(jiān)管權(quán)限,產(chǎn)品和工廠的強(qiáng)制注冊要求就其中之一。

深圳中琪檢驗機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)涉及幾乎所有行業(yè),主要的服務(wù)范圍有:MSDS/SDS報告辦理、TDS報告辦理、各類產(chǎn)品及材料的限用物質(zhì)檢測、玩具文具測試、食品包裝材料測試、企業(yè)美國FDA注冊、電子電器產(chǎn)品檢測、化妝品檢測注冊、金屬材料成分、塑料橡膠類材料成分、各類燃燒測試等。如有相關(guān)檢測認(rèn)證需求,可以聯(lián)系我們!

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