防曬霜FDA注冊|FDA化妝品監(jiān)管法案，2023年10月，美國FDA宣布發(fā)布了結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標(biāo)簽（SPL）實施指南和驗證程序。該實施指南可用于開發(fā)SPL的撰寫工具。將來，一旦FDA開始接受數(shù)據(jù)，用戶可以通過FDA的電子提交門戶（ESG）或包括Xforms在內(nèi)的SPL撰寫軟件，以SPL格式提交化妝品產(chǎn)品設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單。

企業(yè)注冊：A、在美國銷售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊。B、若一個生產(chǎn)商/加同時既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠需要同時做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊。C、 一個合約生產(chǎn)商，無論它為多少品牌代工，都只需進(jìn)行一次注冊。

所有進(jìn)口化妝品都經(jīng)過抽樣檢驗嗎？

并非所有化妝品在進(jìn)入該國時都會接受檢查或抽樣。為了最有效地集中檢查工作，F(xiàn)DA 發(fā)布進(jìn)口警報，向檢查員通報違規(guī)趨勢。進(jìn)口警報中涉及的產(chǎn)品包括以聲稱銷售的化妝品類產(chǎn)品，這些產(chǎn)品被視為未經(jīng)法律批準(zhǔn)的新藥、因微生物污染而摻假的化妝品、不符合美國對顏色添加劑的要求以及散裝運(yùn)輸。

2023年11月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）根據(jù)2022年《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）對新化妝品產(chǎn)品設(shè)施注冊和化妝品產(chǎn)品清單的相關(guān)活動進(jìn)行了更新。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的合規(guī)期限雖然延后了6個月，但是注冊系統(tǒng)將依然在原定的合規(guī)期限內(nèi)開放，因此我們也建議企業(yè)在注冊系統(tǒng)開放后盡早完成企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，避免因不及時的注冊導(dǎo)致出貨被延誤。

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