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醫(yī)療一類器械英國UKCA認證怎么辦理

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-25 05:21
最后更新: 2023-11-25 05:21
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詳細說明

英國UKCA認證的價格取決于產(chǎn)品所屬的指令或法規(guī)。

UKCA認證也有機械設備MD,醫(yī)療器械MDR,體外診斷醫(yī)療器械IVDR,個人防護PPE指令等等。

不同的指令,測試標準不同,認證模式也不同,價格也是有很大差異的。

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UKCA認證需要提供的資料:

1、客戶申請表(英文:產(chǎn)品名稱UKCA認證、型號UKCA認證、申請人/制造廠地址)。

2、產(chǎn)品型號及詳細技術參數(shù)

3、零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細圖片

4、電氣原理圖(電氣產(chǎn)品)

5、機械裝配圖和關鍵零部件圖紙

6、銘牌(字體,UKCA符號)。

7、產(chǎn)品使用說明書,安裝,維護(英文版)。

8、零部件清單(產(chǎn)品名稱UKCA認證、制造商)。

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