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深圳三類醫(yī)療器械全包代辦(醫(yī)療器械申請要求)

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發(fā)布時間: 2023-11-25 05:31
最后更新: 2023-11-25 05:31
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對于醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)來說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理是必要的,那么三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理呢?這時候很多人都會選擇專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)來代為辦理,不僅省心還省力,那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來我們一起來了解了解。

一、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

1. 企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

3. 質(zhì)量管理文件等;

4. 兩個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身/份/證明與簡歷;

5. 符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

6. 公司章程、股東會決議等;

7. 財務(wù)人員身份證和上崗證;

8. 其它相關(guān)材料。


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