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有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-25 05:51 |
最后更新: | 2023-11-25 05:51 |
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歐盟CE認證是一種通過相關(guān)規(guī)定給產(chǎn)品認證之后在符合產(chǎn)品出口認證的一種指令,多數(shù)產(chǎn)品申請歐盟認證指令是允許制造商及其代表選擇一個或多個進行組合模式,以示符合指令要求。一般言而言,
歐盟CE認證
符合程序主要有以下三種符合途徑。
一、自我聲明
主要用于沒有強制性要求驗證的新產(chǎn)品,自我聲明需按照所支持的指令與調(diào)配標準,由生產(chǎn)廠家或驗證機構(gòu)作新產(chǎn)品評估。
二、驗證
1、強制性驗證大部分的新產(chǎn)品和機械沒有必要強制性驗證;只不過有一些特定的新產(chǎn)品需有歐盟驗證機構(gòu)所簽發(fā)的驗證證書;另有一些特定新產(chǎn)品,如機械和醫(yī)療產(chǎn)品,則需有EC型式驗證證明。
2、非強制性驗證(型式驗證、測試標志)生產(chǎn)廠家往往授權(quán)委托歐盟驗證機構(gòu),進行測試和驗證,以證明符合市場需要,且在商品責(zé)任上出示正面的、事實的證明,再有擁有技術(shù)檔案文件的jingque,與檢測報告的核對,也于新產(chǎn)品行銷是有利。自發(fā)性驗證也是需要生產(chǎn)廠家準備符合申報書和附加CE標示。
三、技術(shù)文件
所有符合模式都需技術(shù)文件。歐盟法律要求,加貼了CE標簽的新產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件需要存放于歐盟地區(qū)供管理機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所涵蓋的內(nèi)容若有轉(zhuǎn)變,技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。
生產(chǎn)廠家或歐盟代表全權(quán)負責(zé)技術(shù)文件和符合聲明的準確性。生產(chǎn)廠家通過內(nèi)部實施工作,來確保新產(chǎn)品的符合性。技術(shù)文件在之后的一批新產(chǎn)品制造過后,在一個區(qū)域內(nèi)至少需要留存十年,以備檢核。
在歐盟銷售市場"CE"標識屬強行性產(chǎn)品認證,不管是歐盟內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)制造的產(chǎn)品,要想在歐盟銷售市場上自由流通,就必須加貼"CE"標識,以表示產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與規(guī)范化新方式》命令的基本要求。說明歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強行性要求。這里我們主要看看浙江碩大認證給大家分析的關(guān)于CE檢測認證的辦理流程是怎樣的?
環(huán)節(jié)1:明確適用的命令
前提是明確產(chǎn)品是不是需要含有CE標志。并不是所有產(chǎn)品都必須含有CE標記,只要屬于至少一項需要CE標記的行業(yè)命令范圍內(nèi)的產(chǎn)品才可以含有CE標記。有20多個要求CE標記的部門產(chǎn)品命令,包含但不限于電器設(shè)備,機器,醫(yī)療器械,玩具,壓力設(shè)備,PPE,無線設(shè)備和建筑產(chǎn)品等產(chǎn)品。
環(huán)節(jié)2:明確命令的使用要求
根據(jù)產(chǎn)品的分類以及預(yù)期用途,每個命令的合格證明方式略有不同。每個命令都具備產(chǎn)品要投放市場前必須滿足的許多“基本要求”。
環(huán)節(jié)3:明確合適的整合方式
盡管該流程始終是一個自我聲明流程,可是根據(jù)產(chǎn)品的命令和分類,有各種“證明方式”以確保符合性。某些產(chǎn)品(例如侵入性醫(yī)療器械或火災(zāi)報警器和滅火器系統(tǒng))可能在某種程度上對認證的第三方或“指定機構(gòu)”的參與具備強行性要求。
環(huán)節(jié)4:產(chǎn)品合格性評估
明確所有要求后,需要評估產(chǎn)品是不是符合命令的基本要求。這通常涉及到評估和/或測試,而且可能包括對產(chǎn)品是不是符合步驟2中明確的統(tǒng)一標準的評估。
環(huán)節(jié)5:編譯程序技術(shù)資料
與產(chǎn)品或產(chǎn)品范圍相關(guān)的技術(shù)資料(通常稱為技術(shù)文件)需要進行編譯程序。該信息應(yīng)包含與合格性相關(guān)的每個方面,而且可能包括設(shè)計產(chǎn)品,開發(fā)和制造的詳細信息。
環(huán)節(jié)6:出證并貼上CE標志
當制造商,進口商或授權(quán)代表確保其產(chǎn)品符合適用的命令時,必須填寫歐盟符合性聲明,或者針對根據(jù)機械命令部分完成的機械,則必須填寫ECU合并聲明。
上述就是浙江碩大認證給大家分析的關(guān)于CE檢測認證的主要辦理流程,碩大公司可以幫助企業(yè)設(shè)計開發(fā)各種防爆產(chǎn)品。誠邀全國各地同行業(yè)咨詢公司與我們互利共贏,也誠邀國內(nèi)各企業(yè)前來我公司考察洽談。