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醫(yī)療器械三類: | 注冊 |
醫(yī)療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網絡銷售備案 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-25 05:56 |
最后更新: | 2023-11-25 05:56 |
瀏覽次數(shù): | 58 |
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其次,經營企業(yè)要知曉辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要準備哪些資料。
(1)提交醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表,法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;
(2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件和校驗原件;
(3)企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
(4)經營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協(xié)議復印件;
(5)企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。
(6)對于辦理三類醫(yī)療器械經營許可證內容包含有需要冷藏的藥品時,企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表。
、第三類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
二、第三類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程:
1、經營企業(yè)經辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門申請經營許可;
2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;
uality management manager of the enterprise; a copy of the ID card, educational background or professional title certificate of the management personnel; (4) The map of the geographical location, the plan (indicating the area), the property right certificate or the copy of the lease agreement; (5) Enterprise product management system documents and catalogue of storage facilities and e (6) Table of transportation e and storage facilities and e available by the enterprise when the contents of the business license contains drugs that need to be refrigerated. , The third type of medical e business license how to handle (1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; (2) Relevant departments shall accept the application of the applicant; (3) Investigate the actual site and audit the products; (4) Grant the issuance of a class III medical device license. 2.