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CE 認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。 “CE ”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。在歐盟市場(chǎng)“CE ”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE ”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。
因此,CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一(Conformite European)。事實(shí)上,CE認(rèn)證還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語(yǔ)詞組 European Community縮寫為EC,后因歐共體在法文是Community European,意大利文為Comunita Europea,葡萄牙文為Comunidade Europeia,西班牙文為Comunidade Europe等,故改EC為CE。
誰(shuí)授予CE認(rèn)證標(biāo)志?
CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測(cè)試
試驗(yàn)室
核發(fā),而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種(或混合),自行制作和加貼。
誰(shuí)對(duì)CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)?
制造商或其代理商,或歐盟成員國(guó)的進(jìn)口商必須對(duì)CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。
CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對(duì)象是誰(shuí)?
CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí),成員國(guó)負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場(chǎng)自由流通。
CE認(rèn)證標(biāo)志的意義
用CE認(rèn)證縮略詞為符號(hào)表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Re),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。
有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE認(rèn)證標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。
CE認(rèn)證標(biāo)志的模式
目前,歐盟認(rèn)可的使用CE認(rèn)證標(biāo)志的模式有如下八種:
(一) 工廠自我控制和認(rèn)證。
Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制):
1. 用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2. 工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審,自我聲明。
3. 技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評(píng)審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4. 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
Module Ab:
1. 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2. 測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。
(二) 由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。
Module B(EC型式評(píng)審):
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審,測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書。
注:僅有B不足于構(gòu)成CE認(rèn)證的使用。
Module C(與型式[樣品]一致)+B:
工廠作一致性聲明(與通過認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。
Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)+B:
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和終產(chǎn)品控制,工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。
Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B:
本模式僅關(guān)注終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(產(chǎn)品測(cè)試)+B:
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。
測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。
Module G(逐個(gè)測(cè)試):
工廠聲明符合指令要求,并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
Module H(綜合質(zhì)量控制):
本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。
其中,模式F+B,模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品
CE認(rèn)證標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義
構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。
產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附CE認(rèn)證標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE認(rèn)證標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是:CE認(rèn)證標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。一個(gè)帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的風(fēng)箏,并不意味著能飛得好,而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。
使用CE認(rèn)證標(biāo)志程序
廠商可按下列主要步驟操作:
1. 根據(jù)指令關(guān)于使用CE認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評(píng)定模式的要求、合格評(píng)定的原則和93/465/EEC號(hào)理事會(huì)指令,在幾種認(rèn)證模式中選取合適的模式。
2. 根據(jù)指令要求采取自我評(píng)定或申請(qǐng)第三方評(píng)定或強(qiáng)制申請(qǐng)歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后,編制制造商自我評(píng)定的一致性聲明和(或)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,作為可以或準(zhǔn)許使用CE認(rèn)證標(biāo)志的前提條件。
3. 由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評(píng)定后,自行制作或加附CE認(rèn)證標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。
4. 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE認(rèn)證標(biāo)志部位,接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)時(shí),應(yīng)由執(zhí)行合格評(píng)定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附,或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。
對(duì)特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和(或)質(zhì)量體系認(rèn)可的,均應(yīng)先取得評(píng)定認(rèn)可,才能獲準(zhǔn)使用CE認(rèn)證標(biāo)志。
CE 強(qiáng)制執(zhí)行的國(guó)家
1、歐盟二十五個(gè)國(guó)家
比利時(shí)、塞浦路斯、捷克、丹麥、德國(guó)、希臘、西班牙、愛沙尼亞、法國(guó)、匈牙利、愛爾蘭、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、芬蘭、瑞典、英國(guó)。
2、四個(gè)歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟會(huì)員國(guó)
冰島、挪威、列支敦士登、瑞士。
3、正在申請(qǐng)加入歐盟的國(guó)家
土耳其、克羅地亞。
目前歐盟制定并頒布的指令
Simple Pressure-vessels 簡(jiǎn)單壓力容器指令87/404/EEC
Toys 玩具指令2009/48/EC
Construction Products 建筑產(chǎn)品89/106/EEC
Electromagnetic Compatibility 電磁相容指令89/336/EEC
Machines 機(jī)械指令2006/42/EC
Personal Protective E 個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令90/686/EEC
Non-automatic Weighing Machines 非自動(dòng)稱量?jī)x器指令90/384/EEC
Active Implantable Medical Devices 可移植醫(yī)療器材指令90/385/EEC
Medical Devices 醫(yī)療器材指令93/42/EEC
Gas Appliances 燃?xì)馄骶咧噶?0/396/EEC
Telecommunications Terminal E 電信終端設(shè)備指令 91/263/EEC
Boilers 鍋爐指令92/42/EEC
Civic Explosives 爆破器材指令93/15/EEC
Low Voltage Electrical Products 低電壓指令2014/35/EU
Satellite Earth Station for Telecommunications 通訊衛(wèi)星地面站指令93/97/EEC
Lifts 升降設(shè)備95/16/EC
E for Use in Explosive Atmospheres 用于爆炸性氣體設(shè)備指令94/09/EC
Recreational Craft (Boats) 娛樂用船只指令94/25/EC
E Pressure 壓力容器97/23/EC指令為CE 認(rèn)證針對(duì)產(chǎn)品類別劃分的規(guī)范。
CE 認(rèn)證的流程:
步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn);
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求;
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn);
第四步:測(cè)試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性;
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件;
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE 標(biāo)志并做EC 符合性聲明(EC Declaration of Conformity )。
檢驗(yàn)(測(cè)試)是取得CE 認(rèn)證的基礎(chǔ):申請(qǐng)CE 認(rèn)證的產(chǎn)品必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),出具符合性的檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)依據(jù)必須是歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN ,然后將檢驗(yàn)報(bào)告送交歐盟指定機(jī)構(gòu)NB ,進(jìn)行CE 評(píng)審,取得CE 認(rèn)證,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)本身無(wú)權(quán)發(fā)放CE 認(rèn)證,但檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)證明是取得CE 認(rèn)證的基礎(chǔ)。
CE 認(rèn)證的標(biāo)識(shí):
必須明顯易見且不易磨損脫落;
標(biāo)示于產(chǎn)品本身或包裝盒或說明書或保證卡上;
不可與其他標(biāo)識(shí)混淆不清;
小高度5mm 。
目前中國(guó)市場(chǎng)上的三種證書:
(1)DOC:企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance 《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
(2)VOC:Vertificate of compliance 《符合性證書》,此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF ,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
(3)COC:EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body 簡(jiǎn)寫為NB )頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB 才有資格頒發(fā)EC Type 的CE 聲明。 DOC 與VOC 的有效性需要由采購(gòu)方和產(chǎn)品出口目的國(guó)海關(guān)決定,并不能保證產(chǎn)品一定能出口。由歐盟公告機(jī)構(gòu)出具的證書不存在有效性的問題,是的。
哪些防爆產(chǎn)品需要CE認(rèn)證?
部分企業(yè)家可能對(duì)防爆CE認(rèn)證不太了解,甚至對(duì)自身的產(chǎn)品究竟需不需要做防爆CE認(rèn)證以及如何進(jìn)行防爆CE認(rèn)證都不甚了解,這大大影響了企業(yè)對(duì)外出口的腳步。
而防爆CE認(rèn)證其實(shí)并不神秘!它是由舊指令94/9/EC演變而來,如今進(jìn)行的防爆CE認(rèn)證也就是防爆ATEX認(rèn)證是在2014年歐盟頒布了新防爆ATEX指令2014/34/EU后開始正式實(shí)施的,指令所針對(duì)的對(duì)象也就是那些用于爆炸環(huán)境中的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)。