事實上,CE認證是許多歐洲國家語言中歐洲共同體一詞的縮寫。
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發(fā)布時間: | 2023-11-25 07:01 |
最后更新: | 2023-11-25 07:01 |
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CE認證是歐洲統(tǒng)一的象征。事實上,
CE認證
是許多歐洲國家語言中歐洲共同體一詞的縮寫。讓我們來談?wù)劮螩E指令的五個關(guān)鍵步驟和介紹。
?。?)執(zhí)行歐盟標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品檢驗中使用的CE指令標(biāo)準(zhǔn)對照指令和的符合性;對實施安全措施的技術(shù)說明(例如:設(shè)備、環(huán)境、材料、方法等);符合標(biāo)準(zhǔn)和指令的證明;以及全面。
?。?)類型檢驗(TypeExamination)按類型測試產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令的要求,出具認可實驗室的技術(shù)報告,說明作為測試基礎(chǔ)的安全標(biāo)準(zhǔn)和測試標(biāo)準(zhǔn)。
?。?)建立技術(shù)信息(TCF-技術(shù)信息文件)用戶手冊或說明、產(chǎn)品技術(shù)文件等。
?。?)簽署合規(guī)性聲明(DOC–DeclarationofConformity)是制造商對其產(chǎn)品符合相關(guān)指令的符合性聲明,以保證所銷售產(chǎn)品符合歐盟安全指令。
?。?)CE標(biāo)志必須按照歐盟的要求制作,貼上CE標(biāo)志,標(biāo)記必須在產(chǎn)品或其包裝上顯著位置,整個標(biāo)識的小高度不得小于5mm。
歐盟CE認證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
“CE”標(biāo)志是一種安全認證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(ConFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
歐盟CE認證標(biāo)識
歐盟CE認證發(fā)證機構(gòu)
(a)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機構(gòu)(中介或測試認證機構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
(b)Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方檢測機構(gòu)(如德普華檢測)頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
(c)EC Attestation of conformity《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
歐盟CE認證模式
一般地說,CE認證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測 Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗 通訊產(chǎn)品CE認證Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production assurance
模式 D: 生產(chǎn)Module E: product assurance
模式 E: 產(chǎn)品Module F: product verification
模式 F:產(chǎn)品驗證Module G: unit verification
模式 G: 單元驗證Module H: full assurance
模式 H: 全面 基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。
自我聲明模式或必須通過第三方檢測機構(gòu)風(fēng)險水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)”的方式進行CE認證。風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body)介入。對于風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說,必須通過第三方檢測機構(gòu)NB(Notified Body)介入。
CE認證所需要提供的資料
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
CE認證產(chǎn)品類型
1、電源CE認證:通信電源、開關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等;
2、燈具CE認證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等;
3、家電CE認證:風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機、鼠標(biāo)、吸塵器等;
4、電子CE認證:耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等;
5、通訊類產(chǎn)品CE認證:機、有線無線主副機、傳真機、答錄機、數(shù)據(jù)機、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。
6、無線產(chǎn)品CE認證:藍牙BT產(chǎn)品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標(biāo)、無線讀寫器、無線收發(fā)器、無線對講機、無線麥克風(fēng)、遙控器、無線網(wǎng)路裝置、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產(chǎn)品等;
7、無線通訊類產(chǎn)品CE認證:2G手機、3G手機、4G手機、DECT手機(1.8G,1.9G頻段)、無線對講機等;
8、 機械CE認證:汽油機、電焊機、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設(shè)備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設(shè)備、汽油發(fā)焊機、印刷機械、木工機械、 旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發(fā)器、食品機械、草坪機等;
9、醫(yī)療器械CE認證。
申請CE認證的必要性
CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。