我們愿為您辦理醫(yī)療器械許可證的過程出謀劃策，用我們辛勤的汗水和智慧讓您辦理許可證之路更加順暢。
 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理一般分為幾個流程：準備階段、申報階段、審核階段、公示階段、頒發(fā)階段。
準備階段即企業(yè)準備相關(guān)條件和資料的階段；申報階段即通過途徑進行申報、審核階段分為資料審核和現(xiàn)場審核兩部分，也就是對企業(yè)軟件和硬件進行核對和符合性審查，如果上述幾步通過審核后即進入公示階段就是接受社會監(jiān)督、通過上述幾個階段并且沒有問題后就可以領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料：
　　1、營業(yè)執(zhí)照、公章
　　2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份.證明、學歷或者職稱.證.明復(fù)印件
　　3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
　　4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
　　5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件)復(fù)印件
　　6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

福州可代辦業(yè)務(wù):福州代辦公司執(zhí)照注冊,福州無地址個體執(zhí)照注冊,福州代辦執(zhí)照工商變更,代辦,福州代辦勞務(wù)派遣許可證,福州代辦二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，危化證，出版物經(jīng)營許可證，安全許可證，獸藥經(jīng)營許可證，人力資源服務(wù)許可證等。


醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦
福州各地（鼓樓區(qū)、晉安區(qū)、倉山區(qū)、臺江區(qū)、馬尾區(qū)、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長樂縣級市）代辦三類醫(yī)療器械許可證二類備案審批 , 提供地址及人員解決方案，

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫(yī)學相關(guān)大專以上學歷，三年以上工作經(jīng)驗;
　　2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術(shù)職稱;
　　3、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。

　　4、經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

　　5、經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
　　6、從事三類6822，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;
　　7、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。

　　8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

　　經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，
　　庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。

　　醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù)，如果未延期，醫(yī)療器械證將作廢，需要從新辦理!
我們公司以“以誠為本、以質(zhì)取信”為宗旨，通過完善的技術(shù)、良好的信譽、過硬的質(zhì)量，從而贏得了新老客戶的好評。