,供應(yīng),商務(wù)服務(wù),公司注冊服務(wù),國內(nèi)公司注冊"/>
醫(yī)療器械三類: | 注冊 |
醫(yī)療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-25 07:24 |
最后更新: | 2023-11-25 07:24 |
瀏覽次數(shù): | 52 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
二、辦理三回類醫(yī)療器械許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門受理申請人的申請;
3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的相關(guān)介紹,辦理的程序可能較為繁瑣。
如果您不知道自己的產(chǎn)品是什么類型的,可以打隨時(shí)咨詢我,可以給您妥善的建議。
辦理醫(yī)療資質(zhì)許可證,您需要具有相關(guān)的人員,庫房地址以及產(chǎn)品編號,我司均可以為您提供。
an 45 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulation re. 3. Procedures for obtaining the Class III Medical Device License: 1. The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; 2. Relevant departments shall accept the application of the applicant; 3. Investigate the actual site and audit the products; 4. Grant the issuance of a class III medical device license. The above is the relevant introduction of the three types of medical device business license processing, the procedures may be more cumbersome. If you don