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單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 陜西 西安 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-26 03:44 |
最后更新: | 2023-11-26 03:44 |
瀏覽次數(shù): | 117 |
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消字號是指醫(yī)藥產(chǎn)品的批準文號,也是藥品的唯一標識,對于藥品生產(chǎn)和銷售具有重要意義。作為一家專業(yè)的批號辦理貼牌加工生產(chǎn)公司,西安市韻華藥業(yè)有限公司向您介紹消字號備案的流程和資料,以便您更好地了解和選擇我們的服務。
一、消字號備案流程:
申請審批:需要提供相關(guān)的申請材料,包括企業(yè)法人證書、申請表格、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制程序等。韻華藥業(yè)將協(xié)助您準備并遞交申請,以及進行必要的溝通和協(xié)商。 備案審核:備案申請?zhí)峤缓?,相關(guān)部門將對申請材料進行審核,包括驗收申請材料的完整性、技術(shù)和質(zhì)量要求等。如有需要,可能會要求提供的補充材料。 備案審批:審核通過后,相關(guān)部門將頒發(fā)消字號批準文號,并將您的企業(yè)和產(chǎn)品信息錄入官方系統(tǒng)。韻華藥業(yè)將協(xié)助您獲取消字號批準文號,并與您共同確認相關(guān)信息的準確性。二、消字號備案資料:
企業(yè)法人證書:包括營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證等。 生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制程序:詳細描述您的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制流程,包括原材料選擇、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗等。 產(chǎn)品相關(guān)資料:包括產(chǎn)品說明書、標簽、包裝材料等。 其他必要證明材料:如產(chǎn)品的安全性評估報告、臨床試驗報告等。通過以上流程和準備相關(guān)資料,您可以順利辦理消字號備案,并將產(chǎn)品上市銷售。韻華藥業(yè)作為一家專業(yè)的批號辦理貼牌加工生產(chǎn)公司,具備豐富的經(jīng)驗和專業(yè)團隊,能為您提供全方位的服務和支持。
如果您需要批號辦理貼牌加工生產(chǎn)服務,請聯(lián)系我們,了解更多相關(guān)信息,我們將非常愿意為您服務!
消字號和國藥準字號有著本質(zhì)的差別:
1、消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。