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醫(yī)用創(chuàng)口貼CE-MDR認(rèn)證辦理多少錢

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所在地: 廣東 深圳
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 04:36
最后更新: 2023-11-26 04:36
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詳細(xì)說(shuō)明

CE認(rèn)證適用于哪些產(chǎn)品?

出口到歐盟國(guó)家(包括土耳其,印度,埃及,非洲等國(guó)家)的產(chǎn)品,包括:電器產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備,都必須做CE認(rèn)證,才可以清關(guān)和在當(dāng)?shù)劁N售。

不同產(chǎn)品要根據(jù)用途行業(yè)使用范圍不同,需要按照不同指令來(lái)做認(rèn)證。

二、CE認(rèn)證技術(shù)咨詢服務(wù)流程

1.制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。

2.申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書和技術(shù)文件提供檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

3.工程師確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。

4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。

5.申請(qǐng)人與檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽訂合同協(xié)議,并支付認(rèn)證費(fèi)用。

6.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

7.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件,以及CE符合證明,及CE標(biāo)志。

8.申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示

三、CE認(rèn)證辦理需要準(zhǔn)備資料

1. 提供CE認(rèn)證測(cè)試所需的樣品。(如果是機(jī)械類產(chǎn)品,需要現(xiàn)場(chǎng)做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估)

2. 提供產(chǎn)品技術(shù)資料:電路圖,總裝圖,關(guān)鍵元器件清單,英文說(shuō)明書等。

3. 提供關(guān)鍵元器件的相關(guān)證書。

四、CE認(rèn)證周期:5-7工作日(一般產(chǎn)品指令); 也有一些標(biāo)志指令周期是比較久的,比如防爆認(rèn)證指令,具體企業(yè)可以和我司溝通之后確認(rèn);

五、CE認(rèn)證的好處

通過(guò)CE認(rèn)證,您的產(chǎn)品可以獲得一張?zhí)貏e“通行證”,從而可以在30個(gè)歐洲國(guó)家內(nèi)自由流通。歐盟東擴(kuò)后,中國(guó)的企業(yè)將面對(duì)一個(gè)更大、運(yùn)作規(guī)則統(tǒng)一的歐洲市場(chǎng),通過(guò)CE認(rèn)證,只要產(chǎn)品打入歐盟一個(gè)成員國(guó),就可以進(jìn)入其他成員國(guó)市場(chǎng)。


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