第三類醫(yī)療器械許可的經(jīng)營范圍包括：醫(yī)用電子設備、醫(yī)用光學設備、儀器和內鏡設備、醫(yī)用磁共振設備、醫(yī)用X射線設備、手術室、急診室和診室的設備和器具。根據(jù)售賣醫(yī)療器械必須辦理經(jīng)營許可證，,國家相關法律法規(guī)，美國食品藥品監(jiān)督管理局逐步推行醫(yī)療器械管理質量標準化管理體系。醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范由國家美國食品藥品監(jiān)督管理局制定。

許可證的辦理條件

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條的規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械業(yè)務的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。

1.有與經(jīng)營范圍相適應的營業(yè)場所和倉庫，并有特定的面積要求；

2.具有國家認可的專門從事產(chǎn)品經(jīng)營的在職人員；

3、應有具有中專以上學歷的與產(chǎn)品管理相關的技術人員；

4.具有與所經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理體系。

suitable for the business scope, and have specific area re; 2. On-the-job personnel recognized by the state and specialized in product management; 3. There should be technical personnel related to product management with a technical secondary school education or above; 4. Have a management system suitable for the medical devices it operates.