卸妝水FDA注冊(cè)|化妝品FDA備案，化妝品企業(yè)：FDA已于2023年3月27日停止自愿性化妝品注冊(cè)項(xiàng)目（VCRP）的提交。FDA預(yù)計(jì)在今年12月份推出化妝品注冊(cè)和列名的新系統(tǒng)，到時(shí)我們會(huì)再發(fā)通知。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的合規(guī)期限雖然延后了6個(gè)月，但是注冊(cè)系統(tǒng)將依然在原定的合規(guī)期限內(nèi)開(kāi)放，因此我們也建議企業(yè)在注冊(cè)系統(tǒng)開(kāi)放后盡早完成企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名，避免因不及時(shí)的注冊(cè)導(dǎo)致出貨被延誤。

 

對(duì)化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國(guó)家對(duì)藥品和化妝品的定義與美國(guó)不同。例如，在一些國(guó)家，防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管。在美國(guó)，它們被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管。頭發(fā)修復(fù)、皮膚保護(hù)、緩解疼痛、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過(guò)敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下，在美國(guó)包括化妝品和藥品)。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊(cè)？ 已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè)，這時(shí)便無(wú)需按照化妝品注冊(cè)。

產(chǎn)品列名需要提交哪些信息？1、公司的FEI Number 2、公司或委托商（若是委托生產(chǎn)）的名稱(chēng)，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱(chēng)，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱(chēng)（標(biāo)簽上體現(xiàn)的）。3、化妝品的種類(lèi) 4、化妝品成份清單,含UNII碼 5、化妝品的列名號(hào)（如果之前完成過(guò)列名）6、提交類(lèi)型 7、母公司名稱(chēng)（如有） 8、公司類(lèi)型 9、標(biāo)簽電子稿 10、 產(chǎn)品的網(wǎng)頁(yè)鏈接 11、 化妝品是否僅供專(zhuān)業(yè)用途 12、與產(chǎn)品列名相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息；

深圳中琪檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)涉及幾乎所有行業(yè)，主要的服務(wù)范圍有：MSDS/SDS報(bào)告辦理、TDS報(bào)告辦理、各類(lèi)產(chǎn)品及材料的限用物質(zhì)檢測(cè)、玩具文具測(cè)試、食品包裝材料測(cè)試、企業(yè)美國(guó)FDA注冊(cè)、電子電器產(chǎn)品檢測(cè)、化妝品檢測(cè)注冊(cè)、金屬材料成分、塑料橡膠類(lèi)材料成分、各類(lèi)燃燒測(cè)試等。如有相關(guān)檢測(cè)認(rèn)證需求，可以聯(lián)系我們！