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定制式固定義齒生產(chǎn)許可證辦理

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所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-26 05:11
最后更新: 2023-11-26 05:11
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詳細(xì)說明

定制式固定義齒生產(chǎn)許可證的辦理需要滿足以下條件:

  1. 需要具有工商營業(yè)執(zhí)照。申請者需要到工商局辦理工商營業(yè)執(zhí)照,需要提供企業(yè)的名稱、經(jīng)營范圍、注冊資本、股東信息等資料。

  2. 需要具有稅務(wù)登記證。申請者需要在稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證,需要提供企業(yè)的注冊資本、經(jīng)營范圍、納稅人類型、稅務(wù)登記地址等信息。

  3. 需要具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。定制式固定義齒屬于醫(yī)療器械,申請者需要在食品藥品監(jiān)督管理部門辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

  4. 需要滿足環(huán)保要求。申請者需要向申請環(huán)保審批和環(huán)評報告,確保生產(chǎn)過程符合環(huán)保要求。

  5. 生產(chǎn)人員需要具備相應(yīng)的知識和技能。從事產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)掌握所在崗位的技術(shù)和要求,并接受過口腔修復(fù)學(xué)等相關(guān)知識和實際操作技能的培訓(xùn)。

  6. 需要對從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員每年至少體檢一次,患有傳染性、感染性疾病的人員不得從事直接接觸產(chǎn)品的工作。


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