護膚品FDA注冊辦理要求介紹，根據(jù)MOCRA的要求，目前已經在市場上銷售的化妝品企業(yè)應在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊及產品列名。2023年11月8日臨時發(fā)出指導通知，將合規(guī)期限推遲6個月，即2024年7月1日前。合規(guī)期限的推遲是為了讓化妝品有更充足的時間來完成企業(yè)注冊和產品列名，對于企業(yè)來說是極大的利好。

獲取化妝品成分的重要信息：FDA將VCRP的所有信息輸入電腦數(shù)據(jù)庫。如果目前使用的化妝品成分被認為是有害的，應該被禁止，F(xiàn)DA將通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的地址簿通知該產品的制造商或銷售商。如果您的產品不在注冊數(shù)據(jù)庫中，F(xiàn)DA將無法通知您。?

 

注冊化妝品FDA的步驟：

1、準備必要文件和資料：首先，準備產品配方和成分清單、產品標簽、安全評估報告、GMP證明等必要文件和資料。這些文件和資料將被用于注冊申請過程。

2、進行產品標簽評估：確保產品標簽符合FDA的規(guī)定，包括正確的成分列表、警示語和使用說明。產品標簽的合規(guī)性是注冊過程中的重要部分。

3、創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶：在FDA的電子門戶網站上創(chuàng)建賬戶，并完成相關的注冊申請表格。這個賬戶將用于提交注冊申請和與FDA進行溝通。

4、提交注冊申請：填寫并提交化妝品FDA注冊申請表格，同時上傳所需的文件和資料。確保提供準確、完整的信息，并遵循FDA的指引進行操作。

5、等待審核和通知：提交注冊申請后，F(xiàn)DA將對申請進行審核。審核的時間可能會有所不同，一般需要一定的等待時間。一旦審核完成，F(xiàn)DA將通過電子郵件通知注冊結果，包括批準或拒絕。

2023年8月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布化妝品工廠和產品注冊指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作為化妝品監(jiān)管法案MoCRA的配套文件之一，該文件明確了產品和工廠強制注冊的相關法定要求、主體和對象定義、申請負責人、遞交信息、申請流程和時間等規(guī)定。

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