腮紅FDA注冊(cè)|化妝品企業(yè)注冊(cè)，企業(yè)注冊(cè)：A、在美國(guó)銷(xiāo)售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊(cè)。B、若一個(gè)生產(chǎn)商/加同時(shí)既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠需要同時(shí)做化妝品和藥品的企業(yè)注冊(cè)。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊(cè)。C、 一個(gè)合約生產(chǎn)商，無(wú)論它為多少品牌代工，都只需進(jìn)行一次注冊(cè)。

化妝品辦理美國(guó)FDA認(rèn)證的條件包括產(chǎn)品安全、合規(guī)以及質(zhì)量可控。具體來(lái)說(shuō)，化妝品辦理美國(guó)FDA認(rèn)證需要滿足以下條件：1. 安全性：化妝品必須安全可靠，不含有有害的化學(xué)成分和雜質(zhì)，不引起過(guò)敏、刺激等不良反應(yīng)。2. 質(zhì)量可控：化妝品必須符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如微生物指標(biāo)、成分分析等。3. 符合相關(guān)法規(guī)：化妝品必須符合美國(guó)FDA的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》等。4. 質(zhì)量控制體系：化妝品企業(yè)必須建立完善的質(zhì)量控制體系，包括生產(chǎn)流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)等。

 

化妝品被拒絕進(jìn)入美國(guó)的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國(guó)法律和法規(guī)，則可能會(huì)被拒絕進(jìn)入美國(guó)。以下只是一些最常見(jiàn)的原因：

·危險(xiǎn)成分：導(dǎo)致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規(guī)：所有顏色添加劑的預(yù)期用途必須獲得 FDA 批準(zhǔn);有些必須在 FDA 自己的實(shí)驗(yàn)室獲得批量認(rèn)證后才能使用。濫用顏色添加劑會(huì)使產(chǎn)品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質(zhì)的使用限制會(huì)導(dǎo)致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無(wú)菌，但微生物污染可能會(huì)危害健康，從而使產(chǎn)品摻假。

·標(biāo)簽違規(guī)：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(yǔ)(或波多黎各西班牙語(yǔ))標(biāo)簽信息。

請(qǐng)記住，這些只是一些常見(jiàn)的違規(guī)行為。任何違反適用的美國(guó)法律和相關(guān)法規(guī)的行為都可能導(dǎo)致化妝品被扣留。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊(cè)？?jī)H參與以下活動(dòng)的企業(yè)：貼標(biāo)（Labeling），重新貼標(biāo)（Relabeling），包裝（Packaging），重新包裝（Repackaging），儲(chǔ)存（Holding），分銷(xiāo)（Distributing）。注：這里的包裝（Packaging）和重新包裝（Repackaging）不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動(dòng)，參與此類活動(dòng)的企業(yè)需要完成注冊(cè)。

深圳中琪檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)檢測(cè)項(xiàng)目：

FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)、CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、CPC認(rèn)證、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC檢測(cè)、RoHS、EN71、CPSIA、食品接觸材料檢測(cè)、各類玩具文具檢測(cè)、各種限用物質(zhì)檢測(cè)、家具家電及日用品檢測(cè)、各類材料燃燒測(cè)試、食品安全測(cè)試、化妝品檢測(cè)等。