來給大家分享一下巴西的ANVISA認(rèn)證是哪類產(chǎn)品是必須要辦的！

需要辦理ANVISA認(rèn)證產(chǎn)品包含：醫(yī)療用品、藥品、化妝品、假發(fā)、真發(fā)、食品、健康用品、清潔用品等等產(chǎn)品

ANVISA認(rèn)證

巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（National Health Surveillance Agency）簡(jiǎn)稱為ANVISA,是巴西政府依據(jù)1999年1月26日第9782號(hào)法令（Law No.9782 of January 26 1999）依法設(shè)令，ANVISA是所有關(guān)系到巴西 人民健康產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)管部門。

ANVISA監(jiān)管的產(chǎn)品領(lǐng)域包括食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、健康用品、清潔用品等等。在巴西國(guó)內(nèi)，這些產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)口、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售均需獲得ANVISA頒發(fā)的資質(zhì)證書。ANVISA與海關(guān)、機(jī)場(chǎng)等協(xié)作，審批藥品、生物制品、生物樣本的進(jìn)出口，需要預(yù)先經(jīng)過ANVISA的審批，才能通過。

ANVISA的認(rèn)證跟上兩篇文章不一樣，ANVISA相對(duì)會(huì)嚴(yán)格，現(xiàn)在說說各類產(chǎn)品注冊(cè)ANVISA的有效期和等級(jí)。就簡(jiǎn)單分享兩種產(chǎn)品需要辦理ANVISA認(rèn)證

醫(yī)療器械A(chǔ)NVISA注冊(cè)（I II有效、III VI有效10年）

ANVISA將醫(yī)療器械按照危險(xiǎn)等級(jí)分為4類，分類方式與歐盟93/42/EEC非常類似。

I II類進(jìn)行通知（Notification）流程，提交文件簡(jiǎn)單；III VI類進(jìn)行注冊(cè)（Registration）流程更嚴(yán)格，III VI類需要審廠，并獲得GPM（Good Manufacturing and Control Practices）證書。

部分醫(yī)療產(chǎn)品，如電子醫(yī)療器械，針頭、填充物在巴西同時(shí)歸屬兩個(gè)部門管轄：INMETRO和ANVISA，需要先進(jìn)行INMETRO認(rèn)證后，再進(jìn)行ANVISA注冊(cè)。

I II類產(chǎn)品注冊(cè)后一直有效，III VI類產(chǎn)品注冊(cè)ANVISA有效期10年，到期前一年上半年可以啟動(dòng)更新流程，普貨處于個(gè)人意愿，一樣暫停證書，需要專門向ANVISA提出申請(qǐng)。ANVISA會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督，并接收市場(chǎng)投訴。

化妝品 衛(wèi)生用品ANVISA（有效期10年）

ANVISA對(duì)巴西境內(nèi)銷售的化妝品及個(gè)人衛(wèi)生用品進(jìn)行監(jiān)督，將化妝品和個(gè)人用品分為2類，I類產(chǎn)品安全，不需要登記和提交資料，證明安全性。II類要注冊(cè)，需提供安全或功效證明，以及使用方法限制。

I類：香水 唇彩 卸妝油 漱口水 濕紙巾 沐浴露 洗發(fā)水等

II類：兒童用化妝品 染發(fā)劑 去屑/防脫洗發(fā)水 手用抗菌凝膠等

2類產(chǎn)品強(qiáng)制要求進(jìn)行注冊(cè)，其他產(chǎn)品無需注冊(cè)，但是需執(zhí)行是先通知程序，在ANVISA進(jìn)行報(bào)備。

ANVISA有效期10年，到期前一年上半年啟動(dòng)重新認(rèn)證流程。

ANVISA主要是對(duì)此類產(chǎn)品的有效性以及禁限用物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)督，包括：防腐劑 著色劑 禁用物質(zhì) 防紫外線物質(zhì)等等

ANVISA認(rèn)證因?qū)Ω黝惍a(chǎn)品的有效期和需要提交的資料不一樣，文章內(nèi)容寫不了那么多，需要了解其他幾種產(chǎn)品的詳細(xì)內(nèi)容，如需幫忙可以問我，愿意給大家分享！