臨床試驗(yàn)中的排除和包含標(biāo)準(zhǔn)是由研究者和相關(guān)人士根據(jù)研究的特定目的和假設(shè)制定的。這些標(biāo)準(zhǔn)旨在確保研究結(jié)果的可靠性、有效性，并較大程度地保護(hù)受試者的安全和權(quán)益。

包含標(biāo)準(zhǔn)（Inclusion Criteria）

1. 疾病特征： 確定試驗(yàn)研究的疾病類型和特征，例如特定年齡范圍、疾病的嚴(yán)重程度、癥狀等。
   
2. 健康狀態(tài)： 確定受試者在某些健康參數(shù)上的狀態(tài)，如血壓、體重、血液指標(biāo)等。

3. 疾病歷史： 確定是否有特定的疾病史，或者排除一些疾病。

4. 藥物使用情況： 對(duì)于藥物試驗(yàn)，可能會(huì)規(guī)定受試者是否使用過(guò)特定類型的藥物或接受過(guò)特定治療。

5. 道德和法律因素： 例如，確認(rèn)受試者是否能夠理解并同意參與試驗(yàn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)（Exclusion Criteria）

1. 健康風(fēng)險(xiǎn)： 排除可能會(huì)對(duì)受試者的健康產(chǎn)生潛在風(fēng)險(xiǎn)的因素，比如某些慢性疾病、過(guò)敏史等。

2. 干擾因素： 排除可能會(huì)干擾試驗(yàn)結(jié)果或干預(yù)受試者正常參與的因素，比如同時(shí)參與其他臨床試驗(yàn)、特定的生活方式或飲食習(xí)慣等。

3. 安全性考慮： 排除可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件或?qū)κ茉囌甙踩珮?gòu)成威脅的因素。

4. 數(shù)據(jù)可靠性： 排除可能影響數(shù)據(jù)質(zhì)量和可靠性的因素，如患有嚴(yán)重精神疾病、無(wú)法遵循研究方案的受試者等。

這些標(biāo)準(zhǔn)通常由研究團(tuán)隊(duì)、醫(yī)學(xué)專家、倫理委員會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)一起制定，并在試驗(yàn)設(shè)計(jì)階段明確定義。這些標(biāo)準(zhǔn)的制定是為了確保研究的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性、受試者的安全性以及試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和適用性。