什么是第二類醫(yī)療器械備案?　

以前經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要取得藥監(jiān)部門的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，新規(guī)定頒布以后，二類醫(yī)療器械經(jīng)營只需要到當?shù)厮幈O(jiān)部門進行經(jīng)營備案。

第二類醫(yī)療器械備案辦理需要哪些條件?

1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)該符合相應(yīng)規(guī)定;

2、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)大專以上學(xué)歷或相關(guān)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。

第二類醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用包括哪些?普通診察器械類：體溫計、血壓計; 物理治療及設(shè)備類：磁療器具; 臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙; 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類：醫(yī)用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器; 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布; 醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。 還有市面經(jīng)常看到的輪椅拐杖助行器等。

第二類醫(yī)療器械備案辦理申請需要哪些材料?

1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

南昌市聯(lián)碩企業(yè)管理咨詢有限公司是一家從事工商服務(wù)代辦的公司，我們擁有豐富的代辦經(jīng)驗和的團隊，致力于為客戶提供全方位的工商服務(wù)。在這篇文章中，我們將重點介紹我們的南昌市代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案服務(wù)。

作為銷售人員，我們深知醫(yī)療器械經(jīng)營備案的重要性。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營備案管理辦法》，所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營的單位必須辦理備案手續(xù)。備案不僅可以提高企業(yè)的信譽度，還是相關(guān)監(jiān)管部門進行監(jiān)管的基礎(chǔ)。我們一直致力于為客戶提供快速、便捷的備案代辦服務(wù)。

南昌市聯(lián)碩企業(yè)管理咨詢有限公司是一家擁有南昌醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的合法企業(yè)。我們具備從事醫(yī)療器械經(jīng)營備案服務(wù)的資質(zhì)和經(jīng)驗，客戶可以放心選擇我們作為合作伙伴。

我們的代辦服務(wù)涵蓋南昌市的二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。二類醫(yī)療器械是指具備醫(yī)療功能，但對人體不直接進行診斷、治療或者監(jiān)測的器械。在備案過程中，我們將會協(xié)助客戶準備所需的材料，并按照規(guī)定的流程進行備案申請。我們的團隊將確保備案的準確性和高效性。

我們的服務(wù)是真實可查的?？蛻艨梢酝ㄟ^相關(guān)渠道查詢備案情況，確保備案的合法和有效。我們始終秉持誠信和透明的原則，以客戶滿意為目標，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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