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上海企業(yè)為什么要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證呢?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-28 13:16
最后更新: 2023-11-28 13:16
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詳細說明

 持有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證,才允許互聯(lián)網(wǎng)平臺提供藥品信息服務,才可以提供藥品相關信息的查詢和導向等服務,以促進合法、安全和科學的藥品使用。對平臺、企業(yè)和咱們消費者都是一種保護。

  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證是什么?

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證。是指提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站與應用程序,必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局嚴格審核,取得資格證書后方能開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務業(yè)務。該證書是對該網(wǎng)站或應用程序進行嚴格審核和管理,確保其提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務合法、規(guī)范、安全和可靠的保障。

  主管單位:上海市藥品監(jiān)督管理局

二、上?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證新辦準予批準的條件:

  (1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;(其他組織,指由人民政府批準,經(jīng)過民政部門核準登記而設立的,具有社會團體法人資格的組織,如行業(yè)協(xié)會等)

  (2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員(藥品醫(yī)療器械相關專業(yè)畢業(yè)證書,熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員,如有相關培訓證書或經(jīng)歷證明)、設施(在中國大陸自有或租用服務器,具備一定的防入侵安全軟件,有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設備等)及相關制度(詳見提交資料);

  (3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定(zhengfubumen、行業(yè)協(xié)會、學術機構認定均可)的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

  三、上海互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請材料

  1、申請表

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請或備案表

  2、域名證書

  網(wǎng)站域名注冊的證書或者證明文件

  3、專業(yè)人員

  至少兩名藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術人員學歷證明(學歷證書)或者其專業(yè)技術資格證書

  4、網(wǎng)站負責人

  網(wǎng)站負責人身份證及簡歷

  5、網(wǎng)頁

  網(wǎng)站欄目設置說明

  6、企業(yè)證照

  企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,事業(yè)單位或組織提交的機構證明材料

  7、承諾書

  按告知承諾方式申請的提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務》(首次申請)告知承諾書

  四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證不予批準的情形:

  (1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者為個人或其他法律未予認可的團體;

  (2) 擬開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的企業(yè)人員僅懂得信息技術相關知識;

  (3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關專業(yè)知識的人員或組織操作。

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