在醫(yī)療器械領(lǐng)域，以下產(chǎn)品或服務(wù)需要申請CE認證：

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品，如手術(shù)器械、診斷設(shè)備、治療設(shè)備等。

2、與醫(yī)療器械相關(guān)的服務(wù)，如醫(yī)療器械維修、醫(yī)療器械租賃等。

為了申請CE認證，醫(yī)療器械制造商需要準(zhǔn)備相應(yīng)的技術(shù)文件，包括產(chǎn)品測試報告、產(chǎn)品說明書、安全和健康評估報告等。同時，制造商需要任命一個歐洲授權(quán)代表（EAR），該代表將負責(zé)與認證機構(gòu)進行協(xié)調(diào)和溝通，以確保產(chǎn)品符合CE認證的要求。

在申請CE認證時，醫(yī)療器械制造商需要注意以下幾點：

1、確保產(chǎn)品符合歐盟指令的所有相關(guān)要求。

2、選擇符合指令要求的認證機構(gòu)進行審核和測試。

3、準(zhǔn)備充分的技術(shù)文件和證明材料。

4、與認證機構(gòu)保持密切溝通和協(xié)調(diào)，確保申請過程順利進行。

醫(yī)療器械CE認證是確保產(chǎn)品符合歐盟安全、健康和環(huán)保要求的重要程序，需要醫(yī)療器械制造商認真對待并積極申請。