含有中藥成分的妝字號批號怎么審批？都需要提供什么材料?

化妝品批文辦理流程。申請前要準(zhǔn)備好所有相關(guān)的資料，如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、稅務(wù)登記證或組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（必須是正本）、化妝品批準(zhǔn)文號；化妝品批文辦理所需材料及費(fèi)用明細(xì)清單；符合規(guī)定的各種儀器設(shè)備合格證、檢驗(yàn)報(bào)告或注冊證書（已注冊）等；化妝品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境要求的文件。接下來就讓我們來了解一下具體的流程吧！

一、申請人的基本情況介紹

申請人必須是在中華人民共和國境內(nèi)的自然人或法人；必須有《營業(yè)執(zhí)照》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件?！稜I業(yè)執(zhí)照》的經(jīng)營范圍須注明經(jīng)營范圍中是否有生產(chǎn)化妝品；須有生產(chǎn)許可證或《生產(chǎn)許可證》的單位；必須有中文名稱和中文地址，并注明聯(lián)系人姓名；必須有生產(chǎn)化妝品所需的主要設(shè)備。申請人必須有依法登記注冊的企業(yè)法人，且應(yīng)當(dāng)具備管理該企業(yè)生產(chǎn)和銷售化妝品的相應(yīng)能力。經(jīng)營范圍中還應(yīng)包括“化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)”；“化學(xué)工業(yè)”則應(yīng)包括“化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)”。申請人應(yīng)填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》申請書。申請人委托生產(chǎn)商注冊時(shí)，還應(yīng)填寫《委托生產(chǎn)許可證》申請書，委托書應(yīng)包括申請人姓名及委托生產(chǎn)商名稱等。

二、申請化妝品批文所需材料及費(fèi)用明細(xì)清單

1、化妝品生產(chǎn)許可證；2、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營許可批件（jinxian于非特殊用途化妝品生產(chǎn)經(jīng)營);3、生產(chǎn)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；4、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件；5、企業(yè)經(jīng)營范圍包括化妝品生產(chǎn)，化妝品批發(fā)和化妝品零售（企業(yè)已辦理批發(fā)或零售許可的除外);7、注冊地址的房產(chǎn)證復(fù)印件。

三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境要求的文件

（一）污染物排放標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境保護(hù)主管部門根據(jù)產(chǎn)品所涉及或可能產(chǎn)生污染物和對環(huán)境產(chǎn)生不良影響條件，制定污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和大氣污染排放標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施。（二）污染物排放控制指標(biāo)：企業(yè)應(yīng)當(dāng)對污染物排放進(jìn)行控制，包括控制污染物的種類和濃度值，控制污染物排放的量或濃度，控制污染物排放的頻次和控制污染物排放的種類，以及控制污染物排放的方法和程序。（三）污染物排放控制指標(biāo)所對應(yīng)的污染控制點(diǎn)：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的污染控制點(diǎn)方案，確定污染控制點(diǎn)并建立污染防治管理制度和環(huán)境保護(hù)設(shè)施，配備必要數(shù)量和設(shè)備的場所進(jìn)行定期監(jiān)測。（四）環(huán)境保護(hù)設(shè)施及其運(yùn)行情況：環(huán)境保護(hù)生產(chǎn)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際需要，對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、固體廢物進(jìn)行處理和排放。（五）污染物排放情況：企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定建立排污許可證制度，按照化妝品注冊人標(biāo)準(zhǔn)向社會(huì)公布本企業(yè)排污情況。

普通化妝品分類： 1.發(fā)用品 2.護(hù)膚品 3.彩妝品 4.指(趾)甲用品 5.芳香品
特殊用途化妝品分類： 1.育發(fā)類* 2.健美類* 3.美乳類* 4.染發(fā)類 5.燙發(fā)類* 6.防曬類※ 7.除臭類※ 8.祛斑類※ 9.脫毛類※
　　
4.要做哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目？周期多長？
　　化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。
　　檢驗(yàn)時(shí)間一般在2-4個(gè)月，特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn)，時(shí)間稍長。

辦理化妝品批文需提供哪些資料？
　普通類：
（一）檢驗(yàn)申請表；
（二）檢驗(yàn)受理通知書；
（三）產(chǎn)品說明書；
（四）檢驗(yàn)報(bào)告；
（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；
（六）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；
（七）來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書；
（八）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；
（九）可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份，另附未啟封的樣品1件
特殊類：
（一）進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表
（二）產(chǎn)品配方
（三）申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)
（四）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖
（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
（六）經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，按下列順序排列：
1、檢驗(yàn)申請表；2、檢驗(yàn)受理通知書；3、產(chǎn)品說明書；4、衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告；5、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告；6、人體安全試驗(yàn)報(bào)告。
（七）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）
（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件
（九）來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書。
（十）可能有助于產(chǎn)品審評的其它資料
（十一）可能有助于評審的其它資料
以上資料原件1份，復(fù)印件4份。另附未啟封的樣品1件
 對化妝品配方有什么要求？
（1）所有生產(chǎn)時(shí)加入的成分均需申報(bào)，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑；
（2）給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列；
（3）配方中的成份應(yīng)使用INCI*名稱，不得使用商品名；
（4）配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)歸的色素命名或提供CI號；
（5）配方中的成份應(yīng)給出百分含量，不得僅給出含量范圍；
（6）配方成份中來源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)給出其學(xué)名（拉丁文）；
（7）配方成份中含有動(dòng)物臟器提取物的，應(yīng)附原料的來源、制備工藝及原料生產(chǎn)國允許使用的證明；
（8）分裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等）應(yīng)將分裝配方分別列出；
（9）配方中含有復(fù)配限用物質(zhì)的，應(yīng)申報(bào)各物質(zhì)的比例。
　　檢驗(yàn)中特殊情況要求：（1）配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產(chǎn)品，除需常規(guī)檢測外，還應(yīng)進(jìn)行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗(yàn)和變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)；
（2）配方成份中含有果酸的，應(yīng)進(jìn)行果酸含量檢測；
（3）防曬產(chǎn)品宣傳或標(biāo)示SPF值的，應(yīng)提供相應(yīng)的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)果。

 多個(gè)原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào)嗎？
多個(gè)原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規(guī)定提交全部材料外，還提交以下材料：
（一）不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(tuán)（公司）的證明文件；
（二）企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件；
（三）原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的，還應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書；
（四）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝；
（五）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗(yàn)報(bào)告。以上資料原件1份。
需要提供的證明性材料有哪些？
主要為以下三種：（1）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；
（2）來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書；
（3）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；

前兩種都需要進(jìn)行翻譯和公證，后一種如果不是使用中文，也需要翻譯和公證。
可以多個(gè)產(chǎn)品申請一個(gè)批號嗎？
　原則上不可以。衛(wèi)生部批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品每一品種批準(zhǔn)一個(gè)批號。但有特殊規(guī)定的種類除外。