2023年6月14日，歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于機(jī)械和廢除歐洲議會(huì)和理事會(huì)指令2006/42/EC和理事會(huì)指令73/361/EEC的法規(guī)（EU）2023/1230。

　　新的歐盟機(jī)械法規(guī)于2023年6月29日在歐盟官方公告（OJ）上發(fā)布。2023年7月4日發(fā)布的（EU）2023/1230號(hào)法規(guī)第一次勘誤表涉及新的生效日期、截止日期等，本法規(guī)將取代現(xiàn)行機(jī)械指令2006/42/EC。這一新的法規(guī)將具有42個(gè)月的過(guò)渡期，2023年7月19日?qǐng)?zhí)行，2027年1月20日強(qiáng)制執(zhí)行。

　　新法規(guī)更新了現(xiàn)行的歐盟機(jī)械指令2006/42/EC，內(nèi)容將進(jìn)一步協(xié)調(diào)歐盟境內(nèi)機(jī)械產(chǎn)品的基本健康和安全要求，促進(jìn)機(jī)械在歐盟市場(chǎng)的自由流通，并為工人和民眾提供更gaoji別的安全保障。新法規(guī)將為安全機(jī)械設(shè)備在歐盟市場(chǎng)的投放建立一個(gè)法律框架，并涵蓋與新興技術(shù)相關(guān)的新風(fēng)險(xiǎn)。

　　新法規(guī)中的要求所涉及的領(lǐng)域包括：

　　安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全以及與機(jī)械符合性評(píng)估相關(guān)的軟件；

　　在安全功能中使用人工智能（AI）；

　　自動(dòng)和遙控移動(dòng)機(jī)械；

　　協(xié)作機(jī)器人collaborative robots(cobots)。

　　實(shí)質(zhì)性修改

　　新法規(guī)引入“實(shí)質(zhì)性修改”的概念，實(shí)質(zhì)性修改即影響機(jī)械或相關(guān)產(chǎn)品符合相關(guān)基本健康和安全要求的維修和維護(hù)操作。

　　新機(jī)械法規(guī)與原機(jī)械指令相比的主要變化：

　　?法規(guī)而非指令；

　　?增加法律確定性，在每個(gè)成員國(guó)統(tǒng)一適用（例如實(shí)質(zhì)性修改）；

　　?條款和附件的變更順序；

　　?集成與人工智能相關(guān)的安全功能規(guī)定；

　　?整合安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)規(guī)定以及合規(guī)相關(guān)軟件和數(shù)據(jù)；

　　?使用說(shuō)明、裝配說(shuō)明和歐盟合規(guī)性/公司聲明的數(shù)字化；

　　?當(dāng)沒(méi)有合適的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，作為備用方案的通用規(guī)范；

　　?簡(jiǎn)化保障程序，與其他立法保持一致——使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法的自我參與行為；

　　?“實(shí)質(zhì)性修改”包含；

　　?經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商的義務(wù)（第二章）：

　　經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商有如下類(lèi)型：制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商和對(duì)機(jī)械進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的自然人或法人。