目前來講,抑菌消毒產(chǎn)品,還需要另外在衛(wèi) i 計委部門做一份安全評價報告"/>
品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務(wù)范圍: | 全國接單 |
服務(wù)優(yōu)勢: | 專業(yè)高效 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-28 14:56 |
最后更新: | 2023-11-28 14:56 |
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對于抑菌消毒產(chǎn)品的話,需要的就是“消字號”執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。目前來講,抑菌消毒產(chǎn)品,還需要另外在衛(wèi) i 計委部門做一份安全評價報告。稱之為消毒產(chǎn)安全評價報告,這樣才能去生產(chǎn),銷售。安全評價報告這個手續(xù),需要生產(chǎn)廠家去配合才能做。
杰東認(rèn)證可以解決產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的問題,同樣是生產(chǎn)廠家,具有生產(chǎn)許可的資質(zhì)。
同時為了客戶著想,我們會配合客戶去做一份安全評價報告手續(xù),費用問題由客戶來承擔(dān)。更多相關(guān)等問題,可隨時聯(lián)系咨詢。也可到我公司來實地咨詢。
消字號檢測指標(biāo)
很多人都覺得消字號的檢測的簡答,然而在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴(yán)格,也了一系列的法規(guī),現(xiàn)在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。
消毒用品安全評價報告手續(xù)辦理需要什么材料 衛(wèi)健委審批備案
衛(wèi)生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料:
基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
標(biāo)簽(銘牌)、說明書;
檢驗報告(含結(jié)論);
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;
產(chǎn)品配方;
消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。
基本情況,包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
標(biāo)簽(銘牌)、說明書;
檢驗報告(含結(jié)論);
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;
產(chǎn)品配方;
消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告更新情況真實,變更內(nèi)容資料齊全并符合要求。備案材料包括:
基本情況,包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
標(biāo)簽(銘牌)、說明書;
檢驗報告(含結(jié)論);
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;
產(chǎn)品配方;
消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告重新備案須產(chǎn)品屬于第一類消毒產(chǎn)品,對產(chǎn)品關(guān)鍵項目進(jìn)行重新檢驗。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括:
省級衛(wèi)生健康行政部門在接收到消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒覆牧系?個工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查。對通過形式審查的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告予以備案;對形式審查未通過的,在平臺上遠(yuǎn)程反饋需補充提交或修改材料的意見。對產(chǎn)品責(zé)任單位上傳的無須衛(wèi)生安全評價的產(chǎn)品相關(guān)材料直接予以退回。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告形式審查內(nèi)容包括資料的完整性、規(guī)范性和合法性。
01完整性審查包括以下內(nèi)容材料齊全,應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS 628-2018)和本辦法的規(guī)定;
填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、無漏項和缺項;
檢驗項目齊全,應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS 628-2018)的規(guī)定。
02規(guī)范性審查包括以下內(nèi)容材料內(nèi)容應(yīng)當(dāng)前后一致,如產(chǎn)品名稱、劑型/型號、責(zé)任單位和實際生產(chǎn)企業(yè)名稱、實際生產(chǎn)地址等;
材料應(yīng)當(dāng)清晰,無涂改;
材料逐頁加蓋責(zé)任單位公章,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件還需加蓋實際生產(chǎn)企業(yè)公章。
03合法性審查包括以下內(nèi)容產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽(銘牌)、說明書應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》(GB )的有關(guān)規(guī)定,不得使用已批準(zhǔn)的藥品名;
產(chǎn)品標(biāo)簽說明書不得出現(xiàn)或暗示疾病治療效果;
國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法備案并在有效期內(nèi);
國產(chǎn)產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證在有效期限內(nèi),且備案產(chǎn)品在許可核準(zhǔn)的生產(chǎn)類別范圍內(nèi)。