辦理國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),健字號(hào),消字號(hào)審批辦理步驟和材料保健品，就一定是安全可靠的嗎？在我看來(lái)，國(guó)外的保健品一樣會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，消費(fèi)者不要認(rèn)為通過(guò)海外代購(gòu)的保健品就一定是可靠的?！懊绹?guó)、歐洲等地不是沒有，食品安全方面也不是不會(huì)出問(wèn)題?！痹谶@里提醒下消費(fèi)者，不要認(rèn)為“外國(guó)的月亮就一定是圓的”，海外代購(gòu)保健品也有風(fēng)險(xiǎn)。

申辦國(guó)藥準(zhǔn)字、國(guó)食健字、藥械（準(zhǔn)）字、食字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、新資源、和保健用品提交以下申報(bào)材料：

一、國(guó)家藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表

二、省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見，按下列順序提交

1、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核表

2、健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表

3、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、標(biāo)簽

4、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖

5、生產(chǎn)設(shè)備清單

6、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、GMP認(rèn)證證書

7、其它資料

三、經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定的產(chǎn)品出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，按以下順序向?qū)徟块T提交：

1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表

2、檢驗(yàn)受理通知書

3、產(chǎn)品說(shuō)明書

4、采樣單

5、理化檢驗(yàn)報(bào)告

6、安全性檢驗(yàn)報(bào)告

7、其它檢驗(yàn)報(bào)告

四、國(guó)家藥監(jiān)局行政許可的流程

五、批準(zhǔn)通過(guò)取得國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部門的相關(guān)手續(xù)：

1、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

2、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審核表

3、國(guó)家檢測(cè)報(bào)告

4、產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)

5、產(chǎn)品包裝備案

6、授權(quán)協(xié)議書

7、SC質(zhì)量認(rèn)證

8、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

9、其它相關(guān)資料

申報(bào)產(chǎn)品批文需要提交以下基本材料

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