本司提供江西南昌市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案服務(wù)，歡迎來電咨詢?。?/span>

我司擁有人才全面、辦理的團(tuán)隊(duì)，而且均是代辦許可服務(wù)行業(yè)有多年工作經(jīng)驗(yàn)，公司成立專注于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證業(yè)務(wù)，為新辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和續(xù)期企業(yè)提供申辦支持；致力于許可辦理所需經(jīng)營場地解決方案、許可辦理所需人員解決方案、許可辦理所需第三方冷庫解決方案，公司已成為各類許可的解決方案和配套創(chuàng)業(yè)服務(wù)提供商。目前已實(shí)現(xiàn)覆蓋南昌市內(nèi)蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)代辦申辦服務(wù)，市場范圍也向周邊地區(qū)擴(kuò)大，截止目前（宜春、九江、撫州、贛州、吉安、撫州等南昌周邊地區(qū)）代理申報申辦業(yè)務(wù)也已開通。創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)除醫(yī)療器械外還成功開發(fā)出版物、勞務(wù)派遣、人力資源、獸藥經(jīng)營等代理申報服務(wù)。

我司專注為南昌企業(yè)提供代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，生產(chǎn)許可證代辦服務(wù), 擁有正規(guī)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦,三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦,二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理,三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu),二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理等服務(wù)。

那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要哪些材料？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣？接下來我們一起來了解了解。

一、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料：

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；

3、質(zhì)量管理文件等；

4、2個或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；

8、其它相關(guān)材料。

二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要 少達(dá)到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門受理申請人的申請；

3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給的代理機(jī)構(gòu)代辦。