申報(bào)的話(huà):消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程"/>
品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務(wù)范圍: | 全國(guó)接單 |
服務(wù)優(yōu)勢(shì): | 專(zhuān)業(yè)高效 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-28 16:01 |
最后更新: | 2023-11-28 16:01 |
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一、消證字號(hào)產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)
銷(xiāo)售消字號(hào)產(chǎn)品只需要有普通的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請(qǐng)。申報(bào)的話(huà):消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生 行政 部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批即可。消字號(hào)分為國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進(jìn)口消毒產(chǎn)品,咱們只說(shuō)國(guó)產(chǎn)的,進(jìn)口不在咱們分享范圍內(nèi)。
國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。
二、消證字號(hào)產(chǎn)品需不需要備案(銷(xiāo)售消字號(hào)產(chǎn)品需要什么手續(xù)?怎么備案?)
消字號(hào)產(chǎn)品是一定要有備案的。消字號(hào)是由需要國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后,該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),備案流程:
?。ㄒ唬┐_定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品
(二)確定產(chǎn)品成分是否符合國(guó)標(biāo),切記不能添加西藥和激素成分
?。ㄈ└鶕?jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號(hào)產(chǎn)品資料(作為消字號(hào)檢測(cè)依據(jù))
(四)準(zhǔn)備樣品送檢
?。ㄎ澹﹤浒赴踩u(píng)估報(bào)告
?。┚W(wǎng)絡(luò)備案
藥品行走江湖,安全,私自生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥,沒(méi)收非法所得,罰款15倍到30倍,并承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任!制假售假藥處罰*低150萬(wàn)起,中藥外用藥膏批號(hào)和消字號(hào)、健字號(hào)備案的申請(qǐng)流程和費(fèi)用
三 、消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有哪些區(qū)別
?。ㄒ唬┫痔?hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。
?。ǘ┫痔?hào)僅有消毒功能不具備治療效果,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。
?。ㄈ┫痔?hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則專(zhuān)門(mén)由國(guó)家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批,并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年,費(fèi)用也高 達(dá)數(shù)百萬(wàn)甚至數(shù)千萬(wàn)元。中藥外用藥膏批號(hào)和消字號(hào)、健字號(hào)備案的申請(qǐng)流程和費(fèi)用
?。ㄋ模┒咴诠に嚪矫娴纳a(chǎn)條件不同。
消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有哪些區(qū)別?中藥外用藥膏批號(hào)和消字號(hào)、健字號(hào)備案的申請(qǐng)流程和費(fèi)用 (一)消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。
?。ㄈ┫痔?hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則專(zhuān)門(mén)由國(guó)家食藥局審批,并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬(wàn)甚至數(shù)千萬(wàn)元。
(四)二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
貼牌代加工:外用保健用品號(hào)產(chǎn)品: 膏、粉、液、貼、艾制品; 消字號(hào)產(chǎn)品:粉劑、液體、膏劑、凝膠等,百余種文號(hào)供您選擇,**秘方備案批文批號(hào)流程秘方產(chǎn)品想要合法的上市銷(xiāo)售需要兩個(gè)條件,就是產(chǎn)品的批號(hào)手續(xù),第二就是正規(guī)廠(chǎng)家的生產(chǎn)資質(zhì)