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二類械字號和一類械字號區(qū)別是什么?

械字號一類一般主要是由市食品藥品監(jiān)督管理局審批， 械字號二類一般主要是由省食品藥品監(jiān)督管理局審批。 一類風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全，有效的醫(yī)療器械，第二類具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全，有效的醫(yī)療器械。

二類械字號和一類械字號的區(qū)別

械字號一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械或保健作用的膏藥，由市藥監(jiān)局負責(zé)審批備案，通過當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局guan網(wǎng)可以查詢。械字號第二類是指，對其安全性，由省藥監(jiān)局負責(zé)審批備案，通過省藥監(jiān)局guan網(wǎng)可以查詢。

一類的醫(yī)療器械不需備案就可以銷售，也比較安全，二類醫(yī)療器械需要備案才可以銷售，相對一類安全性會低點，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械或保健作用的膏藥。

消字號、械字號的區(qū)別

1.作用方式不同

消字號通過化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用；械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用，不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號產(chǎn)品只能用于消毒殺菌，殺滅病原微生物，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能功效，一定切記不能出現(xiàn)或暗示治療效果。

械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。