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中藥秘方批號辦理辦理中醫(yī)藥生產(chǎn)批號 自制中藥配方怎樣申請批文批號?批號申請流程指南貼牌代加工

品牌: 杰東藥業(yè)?
服務(wù)范圍: 全國接單
服務(wù)優(yōu)勢: 專業(yè)高效
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-28 16:45
最后更新: 2023-11-28 16:45
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好的方子,想要打開市場,生產(chǎn),銷售?首先,您要解決的問題就是產(chǎn)品的批號,有了批號,您的產(chǎn)品才能合法有效地走入市場,在全國范圍內(nèi)生產(chǎn)和銷售。

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關(guān)于中上市,相信您存在很多困惑——不同類型分別要辦理什么批號呢?首先要清楚的是,產(chǎn)品分為口服和外用兩大類,兩大分類中分別包含各種不同的產(chǎn)品。

膏藥是指 中藥外用的一種,古稱薄貼,用植物油或動物油加藥熬成膠狀物質(zhì),涂在布、紙或皮的一面,可以較長時間地貼在患處,主要用來治療瘡癤、消腫痛等。早在久遠(yuǎn)的年代,我國醫(yī)學(xué)家就有言曰:\\\"膏藥能治病,無殊湯藥,用之得法,其響立應(yīng)。圖片_20231025190900.jpg

傳統(tǒng)意義上的膏藥都是由很多味中藥經(jīng)復(fù)配而制成,并非是通過物理作用,而我們從上述的描述中可以看到,醫(yī)療器械是通過物理方式產(chǎn)生作用的,像膏藥中藥通過藥物成分產(chǎn)生效果的并非是屬于醫(yī)療器械的范疇,故不能作為醫(yī)療器械的產(chǎn)品去申請。3085991742.jpg

批文也叫批號、批準(zhǔn)文號,是指:藥廠生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該產(chǎn)品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號,簡稱批文或者批號。

原來批文主要是針對藥品的稱呼,后來行業(yè)慢慢發(fā)展,只要是對產(chǎn)品進(jìn)行備案的過程,我們都稱之為取得批文的過程。

從廣義上來看,批文可以分為外用產(chǎn)品批文和內(nèi)服產(chǎn)品批文。

外用產(chǎn)品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。內(nèi)服產(chǎn)品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)。

這些手續(xù)有什么區(qū)別呢?圖片_20231025191051.png

國藥準(zhǔn)字號是針對具有治療功效的藥品辦理的,手續(xù)嚴(yán)格,辦理時間3-5年,費(fèi)用高,辦理后可以進(jìn)入醫(yī)院、藥店。

健字號是針對口服和外用辦理的,今天咱只說外用,申請時間快,辦理時間短,辦理后可以進(jìn)入藥店、商場、超市等。

食字號的特點(diǎn)是針對藥食同源以及普通食品審批,其辦理耗時較短(3個月左右),費(fèi)用較低。

消字號針對衛(wèi)生消毒產(chǎn)品,辦理時間約為1個月,費(fèi)用低,可以進(jìn)入藥店和超市。

妝字號針對化妝品,需要有工廠配合,審核比較嚴(yán)格,不管是委托生產(chǎn)還是自主生產(chǎn),工廠都必須取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證?;瘖y品不可進(jìn)入藥店,辦理時長大概1個月,特殊用途的化妝品時間就會更長一點(diǎn)。

械字號指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號。辦理后可進(jìn)入醫(yī)院、藥店、超市等。


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