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中藥秘方批號(hào)辦理浙江消毒用品廠大包制承建 下衛(wèi)消證字生產(chǎn)許可證 包工包料貼牌代加工

品牌: 杰東藥業(yè)?
規(guī)格: 可按客戶要求定制
服務(wù)范圍: 全國接單
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-29 07:10
最后更新: 2023-11-29 07:10
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浙江消毒用品廠大包制承建  下衛(wèi)消證字生產(chǎn)許可證  包工包料

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1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表

2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書

3、生產(chǎn)場地使用證明

4、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖

5、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單

6、申報(bào)衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告,生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報(bào)告

7、生產(chǎn)用水檢測

8、質(zhì)量-保證體系文件

9、設(shè)置單位出具的申請事項(xiàng)辦理及文書領(lǐng)取《授權(quán)委托書》原件

10、生產(chǎn)車間布局平面圖

11、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖

12、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))

13、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))4產(chǎn)品的衛(wèi)生評價(jià)報(bào)告限于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè),目大包裝產(chǎn)品若為第1類、第二類消毒產(chǎn)品)15、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)

消字號(hào)備案需要做哪些準(zhǔn)備?

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1.一類、二類消毒產(chǎn)品,在首次上市前需委托中營質(zhì)檢這種第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測備案,出具合格的檢驗(yàn)報(bào)告,并做好衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告進(jìn)行網(wǎng)上備案。

2.產(chǎn)品進(jìn)行檢測和備案前應(yīng)該先明確代加工工廠的生產(chǎn)許可證資質(zhì),確定所計(jì)劃生產(chǎn)的產(chǎn)品是否跟工廠的生產(chǎn)類別、擬生產(chǎn)目錄一一對應(yīng),不在其目錄范圍內(nèi)的,妄自檢測備案,衛(wèi)健委審核老師有權(quán)進(jìn)行拒絕。

3. 未拿到消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè),理論上不允許生產(chǎn)消字號(hào)產(chǎn)品,所做的檢測和備案均為無效的,但可以以委托代加工形式進(jìn)行備案。

4. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告內(nèi)容包括

(一)標(biāo)簽(銘牌)、說明書;

(二)檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);

(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(四)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;

(五)進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;

(六)產(chǎn)品配方(原材料純度、級別、投加量等);

(七)消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖。

(八)產(chǎn)品正面照片

(九)沒有生產(chǎn)資格的企業(yè)需要提供與生產(chǎn)企業(yè)的委托加工協(xié)議。

(10)所有資料需要蓋責(zé)任單位章

(11)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照


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