杰東藥業(yè)是一家集生物技術(shù)研發(fā)、醫(yī)藥技術(shù)研究、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓的多元化企業(yè)。為了落實(shí)國(guó)家大健康產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)精神，杰東藥業(yè)依據(jù)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，多渠道、多形式的在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了為中醫(yī)藥企業(yè)解決產(chǎn)品上市合法化的問(wèn)題，致力于創(chuàng)造高效、快捷的批文申報(bào)流程。主要提供:保健食品號(hào)、化妝品號(hào)、保健用品號(hào)、消毒產(chǎn)品號(hào)、藥食同源食字號(hào)、醫(yī)療器械號(hào)的申報(bào)以及辦理國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的咨詢服務(wù)，另外還可以為客戶提供OEM貼牌、產(chǎn)品代加工、GMP廠房建設(shè)及認(rèn)證等服務(wù)。所辦理的批號(hào)長(zhǎng)期查詢，真實(shí)有效。公司目前已與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、中華中醫(yī)藥傳統(tǒng)學(xué)會(huì)等建立了良好的合作關(guān)系。如今市場(chǎng)劃分越來(lái)越細(xì)化,第三方認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)的出現(xiàn)，使企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可以得到lingfengxian、大收益的多元化發(fā)展，讓多年來(lái)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)領(lǐng)域里拼博的銷售型企業(yè)前途一片光明。韻華生物在為客戶創(chuàng)造產(chǎn)品價(jià)值、提升產(chǎn)品品質(zhì)方面出謀劃策，進(jìn)一步優(yōu)化市場(chǎng)、提高產(chǎn)品的竟?fàn)幠芰?。業(yè)務(wù)范圍:解決批號(hào)問(wèn)題、解決加工問(wèn)題、解決建廠問(wèn)題?！爱a(chǎn)品”還是“殘品”，成為現(xiàn)代企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)難以解決的問(wèn)題。有產(chǎn)品不愁賣的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去，酒香也怕巷子深。商業(yè)環(huán)境的惡化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇及消費(fèi)者對(duì)于產(chǎn)品的吹毛求疵，使得銷售型企業(yè)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)投入加大。無(wú)策略的產(chǎn)品線擴(kuò)張、針對(duì)目標(biāo)“競(jìng)品”的草率開(kāi)發(fā)，換來(lái)的將只能是“殘品”!杰東藥業(yè)一直堅(jiān)持走研發(fā)創(chuàng)新之路，發(fā)展批號(hào)辦理服務(wù)事業(yè)，竭盡全力為每一位有需求的客戶排憂解難，走攜手共贏之路!我們的口號(hào): 同心邁的更遠(yuǎn)，同德走的更近!

批準(zhǔn)文號(hào)分類

什么是批準(zhǔn)文號(hào)，批準(zhǔn)文號(hào)又是如何分類的呢? 若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)分類的話，我們可從入口和外用來(lái)切入，內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有: 藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)食品;外用產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào).

1】、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)otc

首先，帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說(shuō)的藥字號(hào)?！皣?guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，相當(dāng)于人的身份證。藥品的申請(qǐng)時(shí)間比較長(zhǎng)，費(fèi)用也比較高，新藥至少要準(zhǔn)備1000萬(wàn)，才能辦理，時(shí)間要3~5年時(shí)間，藥品是具有治病功效的，要在三級(jí)甲等以上的醫(yī)院做臨床，要求比較嚴(yán)格。

2】、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--保健用品

提到保健品，大家一般都會(huì)想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品，就是保健用品，此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)，是在市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái))進(jìn)行公示。

3】、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--妝字號(hào)

1、衛(wèi)妝準(zhǔn)字:是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)化妝品(合格)，也就是原來(lái)化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時(shí)候的批號(hào)名稱。

2、衛(wèi)妝備進(jìn)字:是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品。根據(jù)國(guó)內(nèi)的有關(guān)規(guī)定，凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號(hào)。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請(qǐng)備案，經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證。

3、衛(wèi)妝特進(jìn)字:對(duì)具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口特殊用途化妝品。須向衛(wèi)生部申請(qǐng)，經(jīng)同意之后，發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證可批件4、衛(wèi)妝特字:是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)特殊化妝品，如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格).

4】、以上所說(shuō)的四個(gè)概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時(shí)候的說(shuō)法，而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后，化妝品的分類就變得尤為簡(jiǎn)單，原來(lái)衛(wèi)字開(kāi)頭的全部變?yōu)閲?guó)字開(kāi)頭。

5】、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)-消字號(hào)按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等) 和液體(擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等)

6】、中藥產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)流程

中藥產(chǎn)品在申請(qǐng)消字號(hào)的時(shí)候，我們先要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析，保證產(chǎn)品能一次通過(guò)，再對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、備案包括后期的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、策劃建議等。

7】、消字號(hào)可申請(qǐng)類別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種而我們中藥類的產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請(qǐng)消字號(hào)應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。

8】、消字號(hào)申請(qǐng)會(huì)遇到的問(wèn)題

1.消字號(hào)申請(qǐng)需要注冊(cè)公司，不能以個(gè)人。

2.產(chǎn)品成分需要符合消字號(hào)的成分要求。

3.是否有生產(chǎn)能力的廠家

4.產(chǎn)品劑型是否復(fù)合消字號(hào)劑型。(如就丸劑不屬于消字號(hào)劑型)