技術文件:包括產(chǎn)品設計圖、技術規(guī)格、材料成分、制造工藝等。
臨床數(shù)據(jù):包括對"/>

日韩国产精品欧美一区二区,免费高清a毛片,日本a视频在线观看,欧美成人高清性色生活

人工關節(jié)辦理日本PMDA注冊流程中需要提供哪些具體的資料?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-30 04:01
最后更新: 2023-11-30 04:01
瀏覽次數(shù): 95
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明
  1. 注冊申請表:包括產(chǎn)品名稱、型號、申請人信息等。

  2. 技術文件:包括產(chǎn)品設計圖、技術規(guī)格、材料成分、制造工藝等。

  3. 臨床數(shù)據(jù):包括對人工關節(jié)的安全性和有效性的評估數(shù)據(jù),如手術成功率、患者滿意度等。

  4. 質量管理體系文件:包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。

  5. 標簽和說明書:包括產(chǎn)品標簽、使用說明書等,需符合日本PMDA的要求。

  6. 生產(chǎn)許可證明:證明申請人具備合法的生產(chǎn)資質。

  7. 其他相關資料:如產(chǎn)品銷售渠道、價格、市場反饋等。


相關注冊流程產(chǎn)品
相關注冊流程產(chǎn)品
相關產(chǎn)品