上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證速辦時間周期

財立來（上海）財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部為您介紹上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程、所需材料、費用、時間周期以及要求方面的相關(guān)信息。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提供的主要材料包括：

申請表格：填寫完整、準(zhǔn)確的申請表格。

企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。

法定代表人的身份證復(fù)印件。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場核驗照片。

相關(guān)團(tuán)隊人員的學(xué)歷、職稱、職業(yè)資質(zhì)證書復(fù)印件。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。

以下是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程：

材料準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好所需的申請材料。

申請?zhí)峤唬簩?zhǔn)備好的材料提交至相關(guān)部門。

現(xiàn)場核查：相關(guān)部門會進(jìn)行現(xiàn)場核查，確認(rèn)您的企業(yè)符合條件。

審批及批復(fù)：相關(guān)部門會對申請進(jìn)行審批，并進(jìn)行批復(fù)。

領(lǐng)取許可證：領(lǐng)取已批復(fù)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費用包括申請費、核查費、審批費等。具體費用根據(jù)不同地區(qū)和實際情況而定，我們將根據(jù)您的具體情況提供詳細(xì)報價。

關(guān)于辦理時間周期，通常情況下，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時間周期大致為30個工作日左右。但實際辦理時間周期還會受到各個部門審批效率、申請人提供材料的準(zhǔn)確度和完整度等因素的影響。我們將全程跟蹤辦理進(jìn)度并及時與您進(jìn)行溝通。

在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，還需要注意以下要求：

申請人應(yīng)具備合法的企業(yè)資質(zhì)和經(jīng)營場所。

申請人及主要團(tuán)隊成員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)資質(zhì)。

經(jīng)營場所應(yīng)符合相關(guān)的衛(wèi)生、安全要求。

產(chǎn)品有明確的生產(chǎn)、質(zhì)量控制和追溯體系。

財立來（上海）財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部致力于幫助客戶高效、便捷地辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如果您需要了解辦理流程、材料準(zhǔn)備、費用、時間周期或有任何疑問，請隨時與我們聯(lián)系。我們將竭誠為您提供專業(yè)的咨詢和服務(wù)。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術(shù)審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關(guān)要求，在規(guī)定時間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用：6000元起