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上海醫(yī)療器械三類許可證代辦

代辦工商: 工商注冊,銀行開戶,代理記賬
服務: 提供人員配合到場,提供地址
地區(qū): 上海十六個區(qū)
單價: 600.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-30 05:31
最后更新: 2023-11-30 05:31
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詳細說明

我是財立來(上海)財務咨詢有限公司業(yè)務二部的工作人員,非常榮幸為您介紹上海醫(yī)療器械三類許可證代辦服務。

一、材料準備

1. 公司法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件

2. 公司稅務登記證復印件

3. 公司組織機構(gòu)代碼證復印件

4. 企業(yè)法人身份證復印件

5. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件(符合GB/T19001、YY/T0287標準)

6. 醫(yī)療器械注冊證書復印件(對類似產(chǎn)品需要提供,否則需要另行申請)

二、辦理流程

1. 提供所需材料

2. 核對材料并進行初步審核

3. 編制申請材料并提交相關審批部門

4. 等待審批部門受理并開始審核

5. 及時配合審批部門提出的補充材料和問題

6. 最終獲得醫(yī)療器械三類許可證

三、費用

根據(jù)具體情況而定,具體費用可在咨詢后提供準確報價。

四、辦理時間周期

根據(jù)****的審核速度和所提供的材料完整性,通常辦理周期為3個月左右。

五、要求

1. 公司需為具有獨立法人資格的企業(yè)

2. 具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件

3. 醫(yī)療器械注冊證書(對類似產(chǎn)品)

4. 符合相關法律法規(guī)和技術標準的要求

我們財立來(上海)財務咨詢有限公司業(yè)務二部與政府相關部門保持良好合作關系,擁有豐富的代辦經(jīng)驗,能夠為您提供高效、專業(yè)的上海醫(yī)療器械三類許可證代辦服務。通過我們的努力,您可以順利獲得這一重要許可證,增強您的企業(yè)競爭力。

20230620二類醫(yī)療器械86851.

如需更詳細的咨詢或了解相關業(yè)務,請與我們聯(lián)系,我們將竭誠為您服務。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì),服務引領未來。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件:


1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要最少達到45平方米;

2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;

4、其他相關法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程:

1、申請人提出申請,并且提交相關申請材料;

2、初審材料,材料齊全且符合法定形式的,做出受理通知;

3、具體審核部門做技術審核,安排人員約談、核實場地等;

4、以上滿足條件,則做出許可決定;

5、按照相關要求,在規(guī)定時間內(nèi)領取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間周期:20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用:6000元起


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