是的，通常情況下，為獲得透明質酸鈉口腔潰瘍凝膠的自由銷售證書，制造商需要建立和維護一套有效的品質管理體系。品質管理體系是確保產品質量和符合法規(guī)要求的關鍵元素之一。以下是一些可能涉及的方面：

1. GMP要求： 品質管理體系通常需要符合Good Manufacturing Practice（GMP，良好生產規(guī)范）的要求。GMP是一組確保醫(yī)療器械制造過程中質量和安全性的國際 標準。

2. 文件化程序： 品質管理體系應該包括文件化的程序，確保生產和質量控制的各個階段都有清晰的規(guī)程和標準可供遵循。

3. 質量控制： 品質管理體系需要包括對產品質量的控制措施，以確保每個生產批次都符合規(guī)定的質量標準。

4. 審核和驗證： 品質管理體系需要包括對生產過程的定期審核和驗證，以確保其有效性和符合法規(guī)要求。

5. 培訓和資質： 品質管理體系應確保生產工廠的工作人員經過適當的培訓，并具有執(zhí)行相關任務的資質。

6. 記錄保留： 品質管理體系通常要求保留與生產、質量控制和審核相關的記錄，以供監(jiān)管機構審查。

7. 持續(xù)改進： 品質管理體系應促進持續(xù)改進，以確保不斷提高產品質量和符合法規(guī)的能力。

在建立品質管理體系時，通常會參考ISO 13485等醫(yī)療器械品質管理體系的國際 標準。此外，不同國家或地區(qū)可能有特定的法規(guī)和標準，制造商需要了解并遵守這些要求。

品質管理體系的建立和維護是獲得自由銷售證書以及確保產品符合質量和法規(guī)要求的關鍵因素之一。建議與目標市場的監(jiān)管機構或專業(yè)的注冊咨詢機構合作，以確保品質管理體系符合當地法規(guī)的要求。