我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部的小李，非常榮幸為您介紹上海三類醫(yī)療器械經營許可證辦理時間的相關信息。

一、辦理材料：

《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械銷售備案證明文件》原件

經營場所租賃合同及復印件

法人代表或單位負責人的身份證明復印件

法定代表人授權委托書及身份證明復印件

質量管理體系認證證書的復印件（若有）

二、辦理流程：

1. 提交申請材料：攜帶所需材料到上海市食品藥品監(jiān)督管理局辦理窗口進行提交。

2. 受理備案：提交材料后，相關部門會進行材料審核，合格即受理備案。

3. 審核批復：在備案受理后，上海市食品藥品監(jiān)督管理局會對申請進行審核，并根據審查結果作出批復。

4. 領取證書：經審核通過，申請人可攜帶相關材料到上海市食品藥品監(jiān)督管理局領取三類醫(yī)療器械經營許可證。

三、費用：

辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的費用包括：

申請費：300元

證書印刷費：30元

技術轉讓費（若有）

其他相關費用（如質量管理體系認證等）

四、辦理時間周期：

根據上海市食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，一般辦理時間周期為約30個工作日。具體時間可能會因各種因素而有所差異，例如材料準備充分程度、審核效率等。

五、辦理要求：

為了順利辦理上海三類醫(yī)療器械經營許可證，我們建議您：

確保所提供的材料真實、準確、完整，避免材料不全導致申請失敗。

積極配合有關部門的審核工作，如有需要，及時提供相關補充材料。

合理安排時間，留足辦理周期，以免因耽誤時間而影響您的正常業(yè)務運作。

希望以上信息對您辦理上海三類醫(yī)療器械經營許可證有所幫助。如有任何問題或需要咨詢，請隨時聯系我們，我們會竭誠為您服務。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規(guī)定時間內領取《第三類醫(yī)療器械經營許可證》。

申請上海三類醫(yī)療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經營許可證辦理費用：6000元起