1、產(chǎn)品名稱：血管內(nèi)導管

2、品名舉例：

血管內(nèi)造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。

造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊

3、

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件有：

    1、具備與企業(yè)及經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)檢人員和技術人員

    2、提供與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所

    3、具備與醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度

    第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理資料：

    1、企業(yè)經(jīng)營執(zhí)照以

    2、企業(yè)負責人以及質(zhì)檢人員和技術人員的身份、學歷、職稱證明

    3、經(jīng)營場所證明以及地理位置圖

    第三類醫(yī)療器械許可證辦理流程：

    1、申請人提交申請資料到相關部門;

    2、相關部門受理申請人的申請;

    3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;

    4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

    第三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍：

    醫(yī)療器械許可范圍：

    1.經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。

    2.融資租賃醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在本企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經(jīng)營場所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)產(chǎn)品范圍以外的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應當申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

    3.非法人單位申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的隱形眼鏡及護理用液。