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廣東省第三類醫(yī)療器械年度自查報告

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-04 15:36
最后更新: 2023-12-04 15:36
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詳細(xì)說明

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,并按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行全項目自查,于次年3月底向住所所在地區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局或直屬分局提交年度自查報告

至少應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》登記、許可事項變更情況,貯存、運輸變化情況,計算機信息化管理系統(tǒng)變化情況,委托、被委托貯存、配送變化情況

(2)醫(yī)療器械質(zhì)量抽查情況

(3)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范年度運行情況

(4)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督部門查處情況

(5)年度主要產(chǎn)品經(jīng)營情況

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