大家都知道醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分一類二類三類，我們將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類給大家總結(jié)一下。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類，站在金字塔高端也是難辦要求高的，一類是體外診斷試劑。要求企業(yè)具備100平米的辦公室，60平米的庫(kù)房20立方米的冷庫(kù)，嗯，因?yàn)轶w外診斷試劑有很多不能常規(guī)儲(chǔ)存需要冷藏儲(chǔ)存。然后再配備人員主管檢驗(yàn)師一名質(zhì)量管理員，一名就可以辦理了。然后站在金字塔第二層呢。三類里面的類。。也就是俗稱的植入材料介入材料，口腔科材料，醫(yī)用電子儀器設(shè)備，如果要申請(qǐng)這類的話，也就是賣這類產(chǎn)品就需要具備100平米的辦公室，40平米的庫(kù)房配備兩名質(zhì)量管理員記住了是兩名本科以上學(xué)歷的。質(zhì)量管理員。然后如果申請(qǐng)三類里面的第二種，相對(duì)于類簡(jiǎn)單一些的686865，也就是一些一次性的耗材啊，占地比較大一些的需要，60平米的辦公室，80平米的庫(kù)房，因?yàn)樗驹诳臻g表象所以需要一個(gè)大的庫(kù)房來(lái)儲(chǔ)存的。然后站在金字塔第四層呢，是三里面的第三種。嗯，682，這個(gè)主要是指的一些眼鏡，賣眼鏡的話，你至少的話要求你的辦公面積不低于30平米，具備驗(yàn)光時(shí)。配光師，具備這些東西。然后三類里面的其他類別就是要求辦公面積不低于60平有相應(yīng)的庫(kù)房就行了。然后配備一名質(zhì)量管理員就可以了，大專以上學(xué)歷。然后就是申請(qǐng)這個(gè)三類的，無(wú)論你是申請(qǐng)第幾類，然后軟件是必須要有的這個(gè)軟件是什么呀，就是關(guān)于咱們本公司。進(jìn)銷存的一個(gè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的一個(gè)軟件，這個(gè)必須要買，不買的話是不能申請(qǐng)的。這就是三類的一個(gè)大概的一個(gè)要求。有不清楚的歡迎咨詢。