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單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 湖南 長沙 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-05 03:56 |
最后更新: | 2023-12-05 03:56 |
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是的,根據(jù)越南的醫(yī)療器械注冊法規(guī)要求,申請人工關(guān)節(jié)等高風(fēng)險醫(yī)療器械注冊需要指定一位當(dāng)?shù)卮砣?。這位當(dāng)?shù)卮砣诵枰邆湎鄳?yīng)的資質(zhì)和授權(quán),可以代表申請者在越南境內(nèi)與越南PFDA進行溝通和協(xié)調(diào),包括提交注冊申請、跟蹤注冊進程、處理相關(guān)事務(wù)等。
這位當(dāng)?shù)卮砣丝梢允窃侥暇硟?nèi)的公民或合法注冊的代理人機構(gòu)。申請者在選擇當(dāng)?shù)卮砣藭r需要確認(rèn)其具備相應(yīng)的資質(zhì)和授權(quán),并與當(dāng)?shù)卮砣撕炗喆韰f(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。
需要注意的是,具體的注冊要求可能因產(chǎn)品類型、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場狀況等因素而有所不同。因此,建議在開始注冊之前,與的注冊代理機構(gòu)或咨詢機構(gòu)合作,以確保順利完成注冊程序并獲得越南市場的準(zhǔn)入資格。