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人工關(guān)節(jié)辦理越南PFDA注冊(cè)需要什么體系?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 湖南 長(zhǎng)沙
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-05 03:56
最后更新: 2023-12-05 03:56
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詳細(xì)說明

越南PFDA要求申請(qǐng)人工關(guān)節(jié)注冊(cè)的申請(qǐng)人必須具有質(zhì)量管理體系,如ISO 13485或等同的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。此外,還要求申請(qǐng)人必須具有合法的資質(zhì)和授權(quán),包括在越南境內(nèi)注冊(cè)的公司、具備相應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)等。

請(qǐng)注意,以上信息僅供參考,如有疑問,建議咨詢律師或相關(guān)機(jī)構(gòu)以獲取準(zhǔn)確信息。


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