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中國(guó)NMPA注冊(cè)流程及步驟

單價(jià): 面議
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-05 05:10
最后更新: 2023-12-05 05:10
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中國(guó)NMPA注冊(cè)流程及步驟如下:

  1. 申請(qǐng)人向國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳提出注冊(cè)申請(qǐng),提交申請(qǐng)材料。

  2. 國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行受理審查,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械進(jìn)行技術(shù)審評(píng),并出具審評(píng)意見。

  3. 符合注冊(cè)要求的,國(guó)家藥監(jiān)局作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定,發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證;不符合注冊(cè)要求的,國(guó)家藥監(jiān)局作出不予注冊(cè)決定,發(fā)給不予注冊(cè)決定通知書。

  4. 國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳在作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),向申請(qǐng)人頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

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