二類yi療器械常見(jiàn)的包括:電子體溫表、B超、胃鏡、牙科設(shè)備、yi用脫脂棉、醫(yī)用紗布，體溫計(jì)等。
二類yi療器械呢，指的是需要對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
二類yi療器械許可證辦理流程:
需要到工shang局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。
注意個(gè)體工商戶不可以辦理備an憑證！
到質(zhì)監(jiān)ju辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
后到國(guó)家食品yao品監(jiān)du管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。
網(wǎng)上申報(bào)《yi療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料。
第二類、第三類yi療器械都實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
醫(yī)療器械注冊(cè)人、備an人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)yi療器械全生命周期質(zhì)量管理。