所需資料

1.申請表格:根據(jù)相關(guān)要求填寫完整的申請表格;

2. 單位證照:營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)遼器械生產(chǎn)許可證(如果有的話)等;

3.企業(yè)資質(zhì)證明:如醫(yī)遼機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(如果具備)、醫(yī)遼器械生產(chǎn)企業(yè)備案

憑證等;

4.經(jīng)辦人身份證明:經(jīng)辦人的身份證明文件復(fù)印件;

5.經(jīng)辦人職稱證明:經(jīng)辦人的相關(guān)職稱證明文件復(fù)印件;

6.經(jīng)辦人背景證明:經(jīng)辦人的相關(guān)學(xué)歷、培訓(xùn)證明文件復(fù)印件;

7、醫(yī)遼器械質(zhì)量管理體系證明:如質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)和流程圖

8.場所租賃或夠置合同:京營場所的租賃合同或夠買合同復(fù)印件;