辦理IVDR體外診斷CE認證需要向歐洲公告機構(gòu)（Notified Body）注冊申請。

    歐洲公告機構(gòu)是由歐盟委員會認可的第三方認證機構(gòu)，負責進行CE認證并頒發(fā)CE認證證書。公告機構(gòu)的認可范圍和編號可以在歐盟官方 網(wǎng)站上查詢。

    在選擇公告機構(gòu)時，需要選擇具有相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗的認證機構(gòu)，以確保審核過程的專業(yè)性和準確性。