向FDA注冊O(shè)TC藥品時需要準(zhǔn)備些什么？

     OTC藥品申請F(tuán)DA認(rèn)證需要哪些材料呢？

   上海角宿企業(yè)管理咨詢管理有限公司將在本文中為您解答。

    注冊需要的信息：

   1.企業(yè)基本信息（含鄧白氏編碼）

   2.產(chǎn)品及成分信息（包括專有非專有名稱，劑型，給藥途徑，成分比例）

   3.產(chǎn)品標(biāo)簽（產(chǎn)品外包裝及主要展示面板)

   4.所有參與生產(chǎn)的企業(yè)信息（含鄧白氏編碼）

   5.指定的美國代理人信息

   6.進(jìn)口商信息（含鄧白氏編碼）--實(shí)際出口美國，必須提供

    您了解了嗎？

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