FDA的注冊(cè)過程通常不包括預(yù)審核的步驟。FDA的注冊(cè)程序根據(jù)產(chǎn)品類型和所屬類別的不同而有所不同。以下是一般性的情況：

1. 食品注冊(cè)： 食品制造商、處理商或分銷商需要在FDA進(jìn)行注冊(cè)，但并不要求經(jīng)過預(yù)審核。注冊(cè)過程涉及提交必要的信息，包括公司信息、產(chǎn)品種類、制造過程等。

2. 藥品注冊(cè)： 對(duì)于新藥，需要提交新藥批準(zhǔn)申請(qǐng)（New Drug Application，NDA）或生物制品批準(zhǔn)申請(qǐng)（Biologics License Application，BLA），并在FDA的評(píng)審下獲得批準(zhǔn)。對(duì)于通用藥品，需要提交通用藥品申請(qǐng)（Abbreviated New Drug Application，ANDA）。

3. 醫(yī)療器械注冊(cè)： 醫(yī)療器械的注冊(cè)過程可能包括提交510(k)預(yù)市批準(zhǔn)申請(qǐng)、Pre-market Approval（PMA）申請(qǐng)等。在這些過程中，F(xiàn)DA會(huì)評(píng)估產(chǎn)品的安全性和有效性，但一般不進(jìn)行預(yù)審核。

4. 生物制品注冊(cè)： 對(duì)于生物制品，需要提交生物制品批準(zhǔn)申請(qǐng)（Biologics License Application，BLA），經(jīng)過FDA的評(píng)審和批準(zhǔn)。

雖然一般情況下不會(huì)進(jìn)行預(yù)審核，但在某些情況下，F(xiàn)DA可能會(huì)與注冊(cè)人進(jìn)行互動(dòng)和溝通，以解決問題、獲取額外信息或澄清一些事項(xiàng)。這種互動(dòng)可能發(fā)生在注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤恢盎蛑?，但并不是所有注?cè)申請(qǐng)都會(huì)經(jīng)歷這個(gè)過程。

需要注意的是，某些特殊情況下，F(xiàn)DA可能會(huì)選擇進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查以驗(yàn)證公司的制造實(shí)踐和質(zhì)量控制系統(tǒng)，這通常是在注冊(cè)后的階段進(jìn)行的。